"Epoetina alfa": instrucciones de uso, revisiones y análogos

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"Epoetina alfa": instrucciones de uso, revisiones y análogos
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Un nivel inusual de concentración de hemoglobina es uno de los signos de anemia. De hecho, esto todavía no es un diagnóstico, sino solo un síntoma que sirve como sello distintivo de muchas enfermedades. El progreso de tal patología puede indicar una lesión primaria del sistema sanguíneo.

El estimulador de la eritropoyesis, conocido bajo la denominación común internacional "Epoetin alfa", se posiciona en las instrucciones de uso como un reactivo altamente eficaz, cuyas propiedades farmacológicas están dirigidas al tratamiento y prevención de la anemia de diversas etiologías. Una dosis bien elegida no solo ayuda a estabilizar la estructura de los componentes de la sangre, sino que también afecta positivamente el funcionamiento del músculo cardíaco.

Forma y composición química del producto

El medicamento se suministra a las farmacias en la forma:

  • jeringas desechables estériles con dosis preestablecidas (diseñadas con protección adicional para la aguja);
  • solución en ampollas.

El papel del ingrediente auxiliar se asigna a:

  • agua inyectable;
  • cloruro y fosfato ácido de sodio dihidrato;
  • polisorbato-80.
epoetina alfa
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La actividad biológica de la sustancia en los viales puede ser diferente. La mayoría de las veces, esto es mil o dos mil unidades internacionales por cada 0,5 ml de líquido. Sin embargo, hay otras formas del reactivo a la venta, incluyendo "Epoetin alfa" 10,000 unidades / 1 ml.

Mecanismo de acción farmacológica

Las propiedades biológicas e inmunológicas del fármaco sintetizado son absolutamente idénticas a las de la eritropoyetina natural. Por lo tanto, el medicamento inhibe de manera muy efectiva los síntomas de la anemia y corrige la composición de la sangre como una glicoproteína típica. Debo decir que "Epoetin alfa" se enfoca principalmente en aumentar el hematocrito y normalizar los niveles de hemoglobina. Su "función cardíaca", así como la tendencia de los componentes a mejorar el flujo sanguíneo en los tejidos, es menos pronunciada.

epoetina alfa instrucciones de uso
epoetina alfa instrucciones de uso

Vida media:

  • con inyección intravenosa - cuatro horas;
  • con inyección subcutánea - alrededor de un día.

La concentración plasmática máxima del reactivo debe esperarse después de 12 a 18 horas.

Matices farmacocinéticos

En el curso de la investigación, se descubrió que el fármaco descrito induce la formación de anticuerpos en el modo "latente", y su importancia farmacológica en los procesos de fibrosis de la médula ósea es casi nula. La fracción proteica del medicamento "Epoetin alfa" tiene alrededor de 165 aminoácidos (58% del peso molecular total), y esto encuentra sureflejo en el grado y calidad de la influencia de los componentes en la división/diferenciación de las células progenitoras.

instrucciones de epoetina alfa
instrucciones de epoetina alfa

La administración intravenosa repetida (en ausencia de patologías renales) no conduce a la acumulación del principio activo; en niños menores de 12 años, es probable que se prolongue el período T1/2 a 6 horas.

Indicaciones de prescripción

Se recomienda el uso de epoetina alfa si:

  • anemia diagnosticada como un trastorno de la función hematopoyética que acompaña al cáncer (existen tumores no mieloides);
  • el paciente necesita hemodiálisis o diálisis peritoneal;
  • hay una pregunta sobre la realización de una operación quirúrgica compleja utilizando transfusiones de sangre alogénica;
  • Paciente infectado por el VIH que recibe tratamiento con zidovudina;
  • Se requiere prevención efectiva.

Régimen de dosificación óptimo

Para el medicamento "Epoetin alfa" es válida la fórmula para la selección individual de la dosis diaria. Sin embargo, las recomendaciones generales del fabricante se reducen a las siguientes disposiciones y normas:

nombre comercial de epoetina alfa
nombre comercial de epoetina alfa
  • al comienzo de la fase de corrección: cincuenta unidades de acción (AU) por kilogramo de peso corporal, pero no más de tres inyecciones/perfusiones por semana;
  • en ausencia de cambios visibles: 75 U/kg en el mismo intervalo, pero no antes de un mes después del inicio del tratamiento;
  • en situaciones excepcionales: 100-200 U/kg, respetando estrictamente el esquema indicadoinyecciones (paso de incremento - 25 unidades / mes);
  • terapia de mantenimiento: la dosis se prescribe para que el hematocrito esté en el rango de 30-35 vol. %.

Como muestra la práctica, el "estándar" generalmente se toma como una norma única de 30-100 U / kg, que generalmente se toma al final del procedimiento de diálisis. La duración óptima de una infusión IV es de uno a dos minutos; con el mecanismo subcutáneo para la administración del principio activo, se siguen las mismas reglas.

Clasificación de los posibles efectos secundarios

Sobre los escenarios de una reacción atípica del cuerpo a la presencia de los componentes del medicamento "Epoetin alfa", las instrucciones de uso informan lo siguiente:

  • Es posible visualizar los síntomas inherentes a los virus de la gripe: mareos intensos, depresión, debilidad, fiebre, dolor agudo en las articulaciones o los músculos;
  • desequilibrios permisibles en el trabajo del corazón y las líneas sanguíneas: un fuerte aumento de la presión arterial, hipertensión maligna;
  • no se puede ignorar el riesgo de trombocitosis (esta enfermedad, aunque se manifiesta muy raramente, está plagada de complicaciones graves);
  • El reactivo puede influir en el sistema urinario al cambiar la cantidad de potasio y fosfatos en el cuerpo (no se excluye un aumento en los niveles de creatinina en plasma).

En la piel, a veces también se notan irritaciones provocadas por la introducción del medicamento "Epoetin alfa". La instrucción, en particular, habla de erupciones, eczema, angioedema. Y lo interesante: con las inyecciones subcutáneas, el porcentaje de gravedad es mucho mayor: por millos casos promedio representan alrededor de 4 episodios (con infusiones IV - solo 1, 6).

No hay información fiable sobre los cambios inmunitarios que provocaría esta sustancia (solo merece atención la capacidad del fármaco para inducir la formación de anticuerpos mencionada anteriormente).

Contraindicaciones declaradas por el fabricante

A juzgar por la información proporcionada en el manual oficial, "Epoetin alfa" (análogos como "Binocrit" y "Eralfon" en este sentido son lo más parecidos posible al original) no debe usarse si:

  • diagnosticado con hipertensión no controlada;
  • el paciente es hipersensible a los ingredientes;
  • análisis preliminar mostró la presencia de una patología crítica de las líneas de sangre;
  • el paciente sufrió un infarto (estamos hablando del pasado previsible);
  • hay razones para creer que la circulación sanguínea normal en las regiones del cerebro está alterada.

En otras palabras, el inicio de la terapia debe ir precedido de un examen médico.

Instrucciones especiales

"Epoetin alfa" (el nombre comercial de un medicamento estructuralmente idéntico puede ser diferente; por ejemplo, sus análogos se pueden ofrecer como reemplazo: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex ", etc.) debe usarse con extrema precaución en personas que sufren trastornos musculares periféricos intermitentes/crónicos. Esta regla es especialmente importante si ya se han registrado episodios en la anamnesis como respuesta del organismo a la ingesta de determinados fármacos.reacciones convulsivas.

sinónimos de epoetina alfa
sinónimos de epoetina alfa

La vigilancia y la gota no duelen. En primer lugar, se debe hacer hincapié en las cuestiones relacionadas con la presión arterial y la aparición de dolores de cabeza (los medicamentos antihipertensivos son una de las opciones para el ajuste del curso de medicamentos). Sin embargo, es igualmente importante evaluar el verdadero estado del depósito de hierro (incluso antes de las inyecciones regulares). Cuando la implementación de las medidas adecuadas no se refleja en los indicadores de presión arterial, se suspende la recepción del producto farmacológico descrito.

Debemos recordar que la insuficiencia renal, la oncología y la infección por VIH están incluidas en la lista de enfermedades, durante las cuales, en el contexto de un aumento en la concentración de hematocrito, hay una disminución característica en el nivel de ferritina en la sangre. plasma. Para nivelar la desproporción, recurren a la terapia de reemplazo con la participación de reactivos que contienen Fe.

Se recomienda tomar muestras de hemoglobina 1 vez cada 7 días. Además, durante los dos meses iniciales, se requiere un control regular del número de plaquetas. Y 5-10 días antes de la cirugía se inyectan en la historia clínica del paciente sustancias con propiedades antitrombóticas.

El fabricante no excluye que los componentes del fármaco puedan afectar a ciertos tipos de tumores, por lo que el seguimiento del paciente no debe interrumpirse incluso después de finalizar la fase activa del tratamiento.

¿Qué hacer en caso de sobredosis?

"Epoetin alfa" (sinónimos-drogas, por cierto, se comportan de manera similar) con una sobredosis actúasegún los algoritmos incrustados en la fórmula química de la eritropoyetina recombinante, es decir, provoca policitemia y fluctuaciones del hematocrito. Debido a la f alta de antídotos clásicos, no se toman medidas especiales para desactivar los ingredientes; simplemente se cancela el siguiente medicamento.

La flebotomía intencional es aplicable en casos de emergencia, cuando un nivel de hemoglobina exorbitante indica una amenaza real para la vida.

Interacción con medicamentos

Al realizar una terapia compleja de múltiples etapas, es extremadamente importante comprender los principios del "comportamiento farmacológico" del reactivo de epoetina alfa (la forma de liberación, como se mencionó anteriormente, puede ser diferente, pero el mecanismo de la bioquímica la reacción no cambia a partir de esto).

forma de liberación de epoetina alfa
forma de liberación de epoetina alfa

Entonces, en particular, la administración paralela de productos sanguíneos tiene un efecto positivo en la dinámica de la salud. Pero debemos recordar que la dilución de una solución con otra es inaceptable. La "unión" medicinal con ciclosporina está cargada de una disminución en la concentración de este último (la relación de volumen óptima de las dosis se determina empíricamente).

Reseñas y comentarios

El análisis de las opiniones expresadas muestra que el mayor número de interrogantes surgen cuando se trata de las opciones disponibles para resolver un mismo problema. Por ejemplo, pocos pacientes son conscientes de las diferencias que existen entre productos farmacológicos como la epoetina alfa y la epoetina beta.

¿Qué es la epoetina alfa y la epoetina beta?diferencia
¿Qué es la epoetina alfa y la epoetina beta?diferencia

¿Cuál es la diferencia? Es fácil de entender si presta atención a los comentarios de los médicos. El hecho es que el modelo estructural de la eritropoyetina natural está representado por dos cadenas, y ambas tienen el efecto deseado en el sistema sanguíneo. Los fabricantes de fármacos, debido a las diferencias tecnológicas, sintetizan el fragmento alfa o el beta.

En cuanto a las revisiones sobre el medicamento en sí, muchos de los que tuvieron que probarlo testifican que el remedio es bastante efectivo y, en algunos casos especiales, completamente indispensable para ciertas categorías de pacientes.

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