"Baraclude" se refiere a medicamentos antirretrovirales, se incluye en el grupo de análogos de nucleósidos. Se prescribe para el tratamiento de infecciones crónicas por VHB. El componente activo del fármaco entecavir inhibe rápidamente la replicación de los virus de la hepatitis.
Antes de tomar el medicamento, se debe estudiar la anotación. ¿Qué indican las instrucciones de uso? "Baraclud" (Baraclud): un medicamento diseñado para iniciar el flujo inverso de los procesos fibróticos en pacientes con cirrosis hepática.
Composición de la droga
El medicamento se produce en dos opciones de dosificación: 0, 5 y 1 mg del ingrediente activo de entecavir, visualmente diferentes en el color del colorante (blanco o rosa, respectivamente).
La composición de la droga también incluye:
- polisorbato;
- estearato de magnesio;
- lactosa monohidrato;
- hipromelosa;
- povidona;
- Tinte Opadry.
Acción farmacológica
El ingrediente activo entecavir, que es un análogo del nucleósido de guanosina, tiene un pronunciado efecto selectivo sobre el virus de la hepatitis B.
Entecavir se fosforila a un trifosfato activo con una vida media de unas 15 horas, cuyo contenido intracelular está relacionado con la concentración de entecavir fuera de la célula. Al mismo tiempo, no hay una acumulación notable de la sustancia activa en el cuerpo. El medicamento "Baraclude", cuyas instrucciones de uso indican su alta eficiencia, inhibe la actividad de la polimerasa del virus, afectando simultáneamente tres factores:
- síntesis de la cadena de ADN positiva del VHB;
- transcripción inversa de la hebra negativa del ARNm pregenómico;
- cebado de la enzima VHB.
El trifosfato no es un fuerte inhibidor de las enzimas del ADN celular, incluso con un contenido significativo no afecta la síntesis del ADN mitocondrial.
Acción contra las drogas
El principio activo de la droga puede ser absorbido por el sistema digestivo en poco tiempo y alcanza su contenido más alto entre 30 y 90 minutos después de tomar la píldora.
Se produce un aumento proporcional en los índices Cmax y AUC con el uso posterior de 0.1-1 mg del medicamento "Baraclude". Las instrucciones de uso indican el logro del equilibrio en el día 6-10 de una dosis única del medicamento por día. El uso de alimentos grasos complica significativamente la absorción de entecavir, reduciendoÍndices Cmax y AUC en un 45 % y un 20 % respectivamente.
El fármaco se absorbe rápidamente en los tejidos y se une en un 13 % a las proteínas plasmáticas. El componente activo del medicamento no se aplica a sustratos, inhibidores o inductores enzimáticos según el sistema P450. Puede acumularse en el cuerpo y excretarse a través del sistema renal a través de la filtración glomerular y las secreciones tubulares.
Indicaciones de uso
Se recomienda tomar el medicamento "Baraclude" en el tratamiento complejo de la hepatitis B:
- Con síntomas de replicación viral en curso y aumento del grado de actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo, en presencia de manifestaciones histológicas de inflamación hepática actual.
- Daño hepático no reparado.
Se produce un alivio significativo de los síntomas de la enfermedad hepática después de tomar el medicamento "Baraclude". Las instrucciones de uso de las tabletas recomiendan tomar pacientes con hepatitis B crónica, complicada por las siguientes enfermedades hepáticas:
- estar en etapa de descompensación;
- condiciones patológicas del hígado en etapa de recuperación con replicación viral establecida, manifestaciones diagnosticadas de fibrosis hepática con aumento de AST y ALT.
Contraindicaciones
La droga "Baraclude" tiene las siguientes contraindicaciones:
- aumento de la susceptibilidad al entecavir y otras sustancias que componen el fármaco;
- intolerancia hereditaria a la lactosa, malabsorción de glucosa o galactosa, deficiencia o ausencia de la enzima lactasa en el organismo;
- edadmenores de 18 años.
Las personas con insuficiencia renal deben tomar el medicamento según las indicaciones y bajo supervisión médica constante.
Baraclud no se recomienda durante el embarazo, durante la terapia es necesario interrumpir la lactancia.
Efectos secundarios
Se pueden observar varios trastornos del sistema digestivo durante el tratamiento con Baraclude. Las instrucciones de uso describen claramente dichos efectos secundarios:
- indigestión;
- diarrea;
- náuseas y vómitos;
- dispepsia.
También pueden ocurrir migrañas, insomnio o somnolencia, disminución del apetito y reacciones alérgicas.
El uso del medicamento como único agente terapéutico o en combinación con otros medicamentos antirretrovirales puede causar hepatomegalia grave con esteatosis, que puede conducir a la muerte del paciente.
En pacientes con daño hepático descompensado, se puede observar acidosis láctica, que se caracteriza por:
- debilidad muscular general;
- respiración acelerada y dificultad para respirar;
- náuseas;
- pérdida de peso significativa;
- dolor en el peritoneo, epigastrio.
Además, tomar el medicamento puede causar otras reacciones en el cuerpo:
- transaminasas hepáticas elevadas;
- erupciones en la piel;
- reacciones anafilactoides.
En pacientes que también sufren delesiones descompensadas del hígado, además, se manifestaron las siguientes reacciones del organismo:
- insuficiencia renal (en casos raros);
- bilirrubina alta en sangre;
- recuento de plaquetas inferior a 50.000/mm3 y menos;
- disminuir los niveles de bicarbonato en la sangre;
- ALTA aumentada;
- aumento de más del triple de la actividad de la lipasa;
- bajo contenido de albúmina.
Medicamento "Baraclude": forma de administración y dosis
El medicamento debe tomarse con el estómago vacío, el intervalo de tiempo desde la última comida hasta tomar el medicamento debe ser de más de dos horas.
Con daño hepático compensado, se recomienda tomar "Baraclud" a una dosis de 0,5 mg diarios. Si se detecta resistencia a lamivudina, se debe duplicar la dosis.
A los pacientes con daño hepático no compensado se les prescribe 1 mg al día. Para ancianos y pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse dependiendo del nivel de CK (concentración de creatinina) en la sangre.
Sobredosis
No hay suficiente información sobre casos de sobredosis de drogas.
Los voluntarios en ensayos clínicos recibieron una dosis diaria de 20 mg durante un período de dos semanas o recibieron una dosis única aumentada de 40 mg de Baraclude. Las instrucciones de uso indican que no se han identificado efectos negativosera.
Se recomienda tratamiento possindrómico bajo control clínico.
Interacción con otras drogas
Debido a que el componente activo de entecavir se excreta del cuerpo principalmente a través del sistema renal, la terapia compleja en combinación con otros medicamentos que tienen un efecto directo o indirecto sobre el funcionamiento de los riñones y afectan la secreción tubular puede dar lugar a un aumento del contenido de entecavir en el organismo y de los principios activos de estos medicamentos.
No se registraron interacciones de "Baraclud" con adenovir, tenofovir, lamivudina.
Precauciones
En pacientes refractarios a lamivudina, el fármaco corre el riesgo de desarrollar resistencia.
También hay información sobre la aparición de exacerbaciones de la hepatitis después de suspender el medicamento "Baraclude". Las instrucciones de uso describen el alivio de tales exacerbaciones sin terapia adicional.
Instrucciones especiales
La aceptación de "Baraclud" tanto como monoterapia como en tratamiento complejo con otros agentes antirretrovirales puede provocar acidosis láctica, hepatomegalia, acompañada de esteatosis. Sin embargo, existe el riesgo de muerte.
Las siguientes categorías de pacientes están en riesgo:
- sufrir de hepatomegalia;
- tratados con análogos de nucleósidos;
- sobrepeso;
- pacientes femeninos.
Instrucciones para el uso de la droga "Baraclude" señala la posibilidad de formación de cepas resistentes del VIH. El componente activo del fármaco entecavir no se recomienda para el tratamiento del virus de la inmunodeficiencia humana, ya que aún no se ha estudiado completamente su eficacia en este sentido.
En el tratamiento de pacientes con patologías del sistema renal, es necesario ajustar la dosis del fármaco.
Se desconoce la seguridad y eficacia del uso de Baraclude en el tratamiento de pacientes con trasplante hepático y requiere precauciones especiales.
Condiciones de almacenamiento y costo
El almacenamiento y transporte de tabletas debe realizarse en un rango de temperatura de 15-25 °C. El medicamento es adecuado para su uso durante dos años a partir de la fecha de fabricación.
El medicamento está incluido en un grupo especial de medicamentos vitales y, por lo tanto, ciertas categorías de ciudadanos reciben distribución gratuita del medicamento "Baraclud". Las instrucciones de uso registran este hecho.
El precio de los fondos en las farmacias de Moscú comienza a partir de 12 mil rublos.
Opiniones de pacientes
Indica la alta eficacia de las instrucciones de uso del medicamento "Baraclud". El precio, cuyas revisiones dan testimonio de su naturaleza democrática en comparación con los análogos de la droga, oscila entre 12 y 17 mil por paquete, en el que hay 30 tabletas. Lo haceel fármaco es bastante popular y demandado entre los pacientes en el tratamiento de la hepatitis B.
Las revisiones negativas mencionan principalmente contraindicaciones y efectos secundarios del medicamento, como insomnio y náuseas.
