El fármaco "rosuvastatina" se conoce desde 2003 y se ofrece como una estatina de IV generación. Es un inhibidor de la gamma-metilglutaril-CoA reductasa moderno y de alta calidad. Esta enzima es responsable de la síntesis de colesterol en el cuerpo humano. Su inhibición conduce a una disminución del colesterol endógeno y a una disminución del riesgo de desarrollar enfermedades del corazón.
Además de la rosuvastatina, existen varios análogos de clase más que forman parte del grupo de las estatinas. Estos son simvastatina, pravastatina, cerivastatina, lovastatina, fluvastatina, atorvastatina, pitavastatina. En términos de eficacia clínica y tasa de reducción del colesterol total y de baja densidad, la rosuvastatina ocupa el segundo lugar después de la pitavastatina, que aún no se usa ampliamente debido a una base de investigación clínica menos acumulada.
Hasta la fechaLa atorvastatina se usa más que otras estatinas debido al hecho de que tiene la base de evidencia de investigación más completa para su eficacia clínica. Él y sus genéricos también son mucho más baratos que la rosuvastatina. Pero dado que el efecto de este último (normalización del perfil de lípidos del plasma sanguíneo) ocurre más rápido, entonces comienza a usarse más ampliamente. Este es realmente un medicamento de calidad que debe pagar por su precio.
Lugar de la rosuvastatina en la farmacoterapia
El uso de rosuvastatina, a pesar de la presencia de análogos de clase, es bastante amplio. Está determinado por las indicaciones y limitado por las contraindicaciones. Casi todos los tipos de hipercolesterolemia y trastornos del metabolismo de las grasas están presentes en las indicaciones. Al mismo tiempo, una disminución de las fracciones de lípidos aterogénicos tiene un efecto positivo en el cuerpo. Debido a esto, la probabilidad de desarrollar lesiones ateroscleróticas se reduce y la esperanza de vida (y su calidad) aumenta algo.
Rozuvastatina se puede utilizar tanto para la prevención de enfermedades cardiovasculares como para su tratamiento. El último nicho de la farmacoterapia existe debido a la inhibición de los procesos de aterosclerosis y estabilización del endotelio sobre la placa. Dado que los infartos cerebrales y cardíacos se desarrollan debido a la trombosis aguda de las arterias aductoras, este efecto clínico realmente ayuda a prevenir eventos coronarios agudos.
Instrucciones de uso
Instrucciones adjuntas al medicamento "Rozuvastatina"para el uso (no hay análogos de dicha documentación) contiene una gama limitada de indicaciones de uso. Sin embargo, no contiene información para el paciente que requiera determinar la fracción de colesterol antes de su uso. En el futuro, su cambio nos permitirá evaluar la efectividad clínica del tratamiento a una dosis determinada. Las instrucciones también contienen información sobre precauciones y características del tratamiento, contraindicaciones y los efectos secundarios más comunes e importantes.
Indicaciones de uso
Entre todas las enfermedades asociadas a un aumento de las fracciones lipídicas plasmáticas, se han identificado algunas indicaciones clínicas:
- hipercolesterolemia heterocigótica hereditaria (familiar);
- Hipercolesterolemia poligénica tipo IIa clasificada por Fredrickson;
- dislipemia combinada clasificada por Fredrickson como IIb;
- hipercolesterolemia hereditaria (familiar) homocigótica;
- aterosclerosis coronaria, cerebral o renal que ocluye la luz de la arteria;
- aterosclerosis de las arterias de las extremidades inferiores, incluido el síndrome de Leriche;
- hipertrigliceridemia (Fredrickson tipo IV);
- tratamiento del infarto de miocardio y cerebral, a partir del período agudo;
- prevención de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
Contraindicaciones
Cualquier análogo barato de rosuvastatina tiene la misma cantidad de efectos secundarios que el Crestor original. En base a ellos, se forma un espectro.contraindicaciones que se ven así:
- enfermedad hepática con síndrome de citólisis de hepatocitos y aumento de más del triple en la concentración de transaminasas;
- insuficiencia hepática, cirrosis con una puntuación de Child-Pugh de 9;
- insuficiencia renal crónica con aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml/min;
- miopatía de cualquier origen;
- Reacciones alérgicas a los componentes de la forma farmacéutica o a la rosuvastatina.
Hay un grupo de contraindicaciones adicionales para la dosis de 40 mg:
- insuficiencia renal crónica con un aclaramiento de creatinina de al menos 60 ml/min.;
- cualquier miopatía hereditaria;
- recepción simultánea con fibratos;
- alcoholismo;
- raza mongoloide;
- usar una estatina por primera vez.
Características de tomar el medicamento
Todas las "rozuvastatinas" son medicamentos, cuyos análogos se presentan ampliamente en el mercado. Y, eligiendo un determinado nombre comercial, el paciente debe continuar tomando este medicamento. Es decir, cambiar el medicamento por otro no es razonable. El medicamento en sí se toma independientemente de los alimentos y en cualquier momento del día. Hay recomendaciones ligeramente diferentes de especialistas que han trabajado previamente con estatinas de primera generación. Contienen información de que las estatinas deben tomarse antes de acostarse. Aunque esto no tiene una importancia fundamental, lo principal es que el medicamento se toma aproximadamente a la misma hora y constantemente.
Necesita monitorear constantemente su propia condición mientras toma rosuvastatina (análogos). La retroalimentación de los expertos le permite desarrollar las tácticas óptimas de observación. En particular, después de establecer la presencia de hipercolesterolemia, debe comenzar a tomar el medicamento en una dosis fija. A los 2 meses se realiza el control, se repite el perfil lipídico y se valora la actividad de las aminotransferasas.
Si hay una normalización del perfil lipídico del plasma sanguíneo, se requiere continuar tomándolo a la misma dosis. Si el colesterol total permanece alto y el colesterol de baja densidad disminuye ligeramente, se requiere un aumento de la dosis. Si las transaminasas aumentan tres veces, se requiere la abolición de las estatinas. Cabe señalar especialmente que la rosuvastatina tiene la menor tendencia a causar citólisis de todas las estatinas. Los análogos (Ucrania también se está moviendo gradualmente de Atorvastatin a Rozuvastatin) son menos seguros en términos de clase. Y la pitavastatina sigue siendo la menos estudiada.
Análogos de "Rozuvastatina"
Como análogos de rosuvastatina (Crestor), ya se ofrecen más de 10 medicamentos en la actualidad. Entre ellos se encuentran "Akorta", "Mertenil", "Rozart", "Rozistark", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS", "Rozuvastatin SZ", "Rozulip", "Rozucard", "Roxera", "Rustor", "Tevastor". El costo de su tratamiento es diferente, así como la efectividad. Según el precio, estos medicamentos se pueden dividir entres categorías:
- precios bajos (de 250 a 650 rublos): Rosuvastatin SZ, Rosuvastatin Canon, Akorta, Rosuvastatin SOTEX;
- precios medios (de 400 a 900 rublos): "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard", "Tevastor", "Rozulip";
- precios altos (de 1100 a 2200 rublos): Crestor.
El análisis de precios se llevó a cabo sobre la base de una comparación del costo de los medicamentos, la masa de la sustancia activa en la que era de 10 mg. El rango de precios refleja el costo de un curso mensual de terapia hipocolesterolémica. El análogo más barato de "Rozuvastatin" es producido por la compañía "Northern Star". Rosuvastatin Canon y Akorta también difieren ligeramente en precio. Su valor fluctúa menos con las fluctuaciones de la moneda.
Resumen de los genéricos baratos de Crestor
El medicamento Rosuvastatin producido por Astrazeneca se llama Crestor. Es la medicina original con la que deben compararse todas las demás. Lo mismo se aplica a las revisiones: las características de un determinado genérico deben basarse en su comparación con Crestor. Pero debido a su costo relativamente alto, muchos pacientes comienzan inmediatamente el tratamiento para la hipercolesterolemia con genéricos más baratos.
La información objetiva en las revisiones solo puede ser proporcionada por especialistas que a menudo encuentranel uso tanto de los genéricos de rosuvastatina como del Crestor original. Y las instrucciones de uso adjuntas a la preparación de rosuvastatina, las revisiones de los pacientes y la experiencia clínica permitirán que otros pacientes decidan sobre la elección de un nombre comercial específico.
Revisiones de expertos de Crestor y genéricos
La comparación de "Crestor" fue realizada solo por especialistas de la Sociedad de Cardiología de toda Rusia. Esta información se publica a menudo en la revista Rational Pharmacotherapy in Cardiology. En particular, toca los temas de bioequivalencia de genéricos para Crestor. Con base en los resultados de los estudios farmacoeconómicos, se encontró que los medicamentos "Mertenil", "Rozart", "Roxera", "Rozucard" y "Rozulip" son bioequivalentes a "Crestor".
Esto significa que cualquier análogo de rosuvastatina indicado tiene un efecto terapéutico similar al medicamento original, tiene la misma cantidad y gravedad de efectos secundarios. Hasta ahora, las drogas "Rozuvastatin SZ", "Rozuvastatin Canon", "Rozuvastatin SOTEKS" y "Akorta" no están involucradas en tales pruebas. Dado que estos estudios estadísticos no están financiados por empresas farmacológicas, la información obtenida es objetiva y corresponde a las características clínicas del tratamiento de la hipercolesterolemia. Sin embargo, los resultados son solo para genéricos extranjeros.
Reseñas especializadas de baratogenéricos "Rosuvastatina"
El análogo moderno y económico de la rosuvastatina debe demostrar su bioequivalencia con Crestor, después de lo cual recibe automáticamente el respeto de los profesionales. Sin estudios de bioequivalencia, los especialistas solo pueden anotar las características clínicas de la aplicación. Uno de ellos es este: con el uso constante de análogos baratos de rosuvastatina (medicamentos enumerados anteriormente), la frecuencia de los efectos secundarios es comparable a la observada con el uso de genéricos bioequivalentes a Crestor.
Las fluctuaciones en la concentración plasmática de "rosuvastatina", que surgen del uso de una forma de dosificación sólida con una composición diferente, se consideran insignificantes en este caso. Por lo tanto, el análogo ruso barato de la rosuvastatina realmente puede reemplazar al medicamento original Crestor y sus genéricos para el tratamiento de la hipercolesterolemia.
Caracterización de revisiones de pacientes
Según los comentarios de los pacientes que comparten sus impresiones sobre el uso de medicamentos con su médico, se pueden distinguir varias conclusiones lógicas. En primer lugar, los juicios de los pacientes sobre la calidad del fármaco están sesgados. En segundo lugar, debido al efecto clínico imperceptible para el paciente, la adherencia a la terapia es baja, aunque el tratamiento es necesario para prevenir los riesgos de eventos coronarios agudos. En tercer lugar, los pacientes tienden a exagerar la importancia de los efectos secundarios y subestiman la dinámica de los perfiles de lípidos plasmáticos.
