La medicina basada en evidencia es una rama de la ciencia que sugiere usar solo aquellos métodos de diagnóstico y tratamientos que han demostrado su eficacia en la investigación científica. En Europa y EE. UU., se ha utilizado un enfoque de la medicina basado en la evidencia durante 20-25 años, lo que ha permitido aumentar su eficacia y seguridad para los pacientes. En Rusia, la transición a los principios de la medicina basada en la evidencia se ha observado solo en los últimos años.
Información general
Los médicos hasta los años 70 del siglo pasado, cuando prescribían un examen y elegían un tratamiento, se basaban en su propia experiencia y en las opiniones de colegas. Esto condujo al hecho de que en la medicina aparecieron enfoques extraños de la terapia. Por ejemplo, se ofreció el tratamiento con heroína para la tos y los dolores en los niños, y se envió a los pacientes al dentista para eliminar la esquizofrenia.
Los médicos y los pacientes han visto que la eficacia del enfoque basado en la experiencia personal es baja. En la segunda mitad del siglo XX, hubomedicina basada en la evidencia, que en la literatura extranjera se denomina medicina basada en la evidencia (medicina basada en la evidencia). El principio fundamental es utilizar para el tratamiento solo la lista de medicamentos y métodos que han demostrado una alta eficacia y seguridad durante los ensayos clínicos. Hoy en día, este es el "estándar de oro" de la medicina.
En Rusia, el enfoque científico para el tratamiento de enfermedades es común en algunas instituciones médicas y educativas. Una gran cantidad de medicamentos, suplementos dietéticos y procedimientos no tienen una base de evidencia sobre su efectividad y seguridad.
Medicina basada en evidencia
La medicina basada en evidencia no es una parte independiente de la medicina. Este es un conjunto de reglas para realizar investigaciones médicas, que se formó a fines del siglo XX. Se sigue durante los ensayos de laboratorio, preclínicos y clínicos de cualquier medicamento y procedimiento médico.
La medicina moderna utiliza tres estándares internacionales:
- Buenas prácticas de laboratorio que rigen la manipulación de medicamentos fuera del cuerpo humano, como la investigación con animales de laboratorio, etc.
- Buenas prácticas clínicas que indican cómo se deben realizar los ensayos clínicos de medicamentos.
- Buena práctica médica. Regula el uso de medicamentos y medicamentos.procedimientos en pacientes.
Tres estándares describen los principios de un enfoque de la medicina basado en la evidencia sin tener en cuenta las cuestiones éticas y organizativas. Gracias a su uso, se puede comparar matemáticamente la eficacia y seguridad del tratamiento, comparando dos enfoques conocidos o utilizando un placebo como control.
El efecto placebo es un fenómeno psicológico en el que un fármaco ficticio provoca un efecto clínico, como la desaparición del dolor en una persona. En promedio, el placebo funciona en el 25% de las personas mentalmente sanas. En algunas personas con trastornos de ansiedad, llega al 60% o más. Esto lleva al hecho de que después de prescribir el tratamiento al paciente, el médico no puede estar seguro de que la recuperación esté asociada con el medicamento utilizado. Para excluir el efecto placebo, los ensayos clínicos de cualquier fármaco se realizan en términos de medicina basada en la evidencia.
Eficacia del tratamiento
El grado de evidencia de un método de tratamiento en particular puede variar. La forma más fácil de entender esto es cambiando el enfoque médico para tratar la influenza. La opinión de los expertos está dividida: alguien cree que una infección viral debe tratarse y alguien que desaparece por sí sola. En Rusia y países extranjeros, hay pocos medicamentos para el tratamiento de la influenza que tengan una base de evidencia. Los médicos basados en evidencia no los prescriben a todos los pacientes con sospecha de influenza, sino que basan su elección de tratamiento en el cuadro clínico y las pruebas de laboratorio: hisopos nasales y pruebas rápidas de influenza. También se tiene en cuenta el gradose evalúa la gravedad de la enfermedad, las contraindicaciones para la cita y los posibles riesgos. Hablando de evidencia, los expertos distinguen dos conceptos: la clase de recomendación y el nivel de evidencia. Solo hay tres niveles: A, B y C. El nivel de evidencia A es de la mayor importancia para la elección del tratamiento. Dichos datos se obtienen a partir de ensayos clínicos aleatorizados grandes únicos o múltiples. Son el "estándar de oro" del enfoque científico de la medicina.
Un ensayo clínico aleatorizado se basa en la división de los pacientes en 3 grupos: un grupo de control (que prueba un placebo), un grupo experimental (que prueba un nuevo fármaco) y un grupo de comparación (que usa un método estándar de terapia). La palabra "aleatorizado" significa que los pacientes fueron asignados aleatoriamente a ellos y no a los investigadores. Además, en un estudio aleatorizado, se utiliza un método de enmascaramiento: una persona no sabe si está recibiendo un chupete o un medicamento. Como resultado, los especialistas pueden verificar la presencia de un efecto placebo, así como comparar la efectividad del medicamento en desarrollo con él. El nivel más alto de evidencia se encuentra en estudios doble ciego en los que ni el médico ni la persona conocen el tipo de terapia que se administra. Otro investigador está analizando los resultados.
El nivel de evidencia B corresponde a estudios que no asignaron aleatoriamente a los pacientes a los grupos, o su número fue pequeño. Si la evidencia se basa en estudios individuales o en la experiencia del médico, entonces es de grado C.
La clase de recomendación define cómo los especialistasen un área particular se refieren a este método de tratamiento. Si el medicamento ha demostrado su eficacia en ensayos aleatorios y los expertos están de acuerdo con su uso, entonces tiene la primera clase. En este caso, la clase de evidencia es I. Si la opinión de los expertos no es inequívoca, entonces el uso de la droga tiene clase II. Al mismo tiempo, hay una gradación de evidencia:
- IIa: la mayoría de los estudios y médicos confirman la eficacia del remedio.
- IIb – la evidencia y las opiniones positivas son esporádicas. En este caso, el riesgo de usar el medicamento supera los posibles beneficios de prescribirlo.
Determina la clase de recomendación y el grado de evidencia de las organizaciones especializadas: la Organización Mundial de la Salud, la Sociedad Internacional de Cardiología, etc. Emiten pautas para médicos que contienen información sobre los métodos de tratamiento.
Medicina basada en evidencia en Rusia
Los enfoques de la atención médica difieren en cada país, por ejemplo, en Rusia y los países de la CEI, los fundamentos de la medicina basada en la evidencia son utilizados solo por instituciones médicas y médicos individuales. Los médicos que siguen los principios de la medicina basada en la evidencia participan activamente en el trabajo educativo entre colegas. Sin embargo, como muestra la práctica, un pequeño porcentaje de especialistas utiliza los principios de la ciencia al prescribir el tratamiento. Esto es especialmente evidente en ciudades y pueblos remotos, donde el acceso a materiales educativos modernos para trabajadores médicos es difícil.
Este enfoque lleva al hecho de que el sistemacertificación de medicamentos tiene ciertos defectos. Por ejemplo, cualquier medicamento extranjero, antes de ingresar al mercado ruso, debe estar certificado por organizaciones rusas. El nivel de su verificación científica es inferior al de los centros de certificación extranjeros, pero es obligatorio.
Al mismo tiempo, en Rusia hay una gran cantidad de medicamentos que no tienen un alto nivel de evidencia. Estos son medicamentos que han pasado ensayos clínicos separados sin aleatorización y pruebas de placebo. La f alta de un enfoque riguroso de la base de pruebas conduce a un aumento en el número de estos medicamentos en la medicina doméstica.
¿Cómo evalúa un paciente el tratamiento prescrito?
La ley "Sobre los fundamentos de la protección de la salud de los ciudadanos en la Federación Rusa" indica que la propia persona enferma toma la decisión final sobre su tratamiento. El médico debe fundamentar y convencer al paciente de la corrección de la prescripción o seleccionar análogos del método de tratamiento.
La principal forma de comprender la corrección del tratamiento elegido es consultar con otro especialista y obtener una segunda opinión. Los médicos que utilizan enfoques y medicamentos de la medicina basada en la evidencia ayudarán a excluir diagnósticos inexistentes, por ejemplo, disbacteriosis intestinal, distonía vegetovascular y otros que son bastante comunes en la práctica moderna. Es importante tener en cuenta que no debe rechazar los servicios de un médico que utiliza enfoques de tratamiento basados en la experiencia personal. Es necesario discutir la próxima terapia con él, discutir los métodos de la medicina basada en la evidencia.
Puede consultar el tratamiento prescrito utilizandodirectrices clínicas emitidas por asociaciones profesionales en Rusia, así como el uso de recursos autorizados, por ejemplo, el sitio web de la Organización Mundial de la Salud. Si el medicamento recomendado por el médico no está en ellos, entonces debe consultar con otro especialista.
Diagnóstico correcto
La prescripción racional del tratamiento y el uso de medicamentos solo es posible con el diagnóstico correcto. El diagnóstico de enfermedades se lleva a cabo de acuerdo con ciertos algoritmos, que permiten excluir patologías con diagnósticos similares.
Existen varios problemas en nuestro país que dificultan un abordaje racional del tratamiento de las enfermedades.
El primer problema es la duración de la consulta médica. Los estándares de atención médica indican que la recepción de un paciente no debe exceder los 12 minutos. Durante este tiempo, el especialista no tiene tiempo para recopilar todas las quejas de la persona y realizar un examen detallado.
El segundo problema es el orden incorrecto de las pruebas de diagnóstico. Por ejemplo, a las personas con dolores de cabeza a menudo se les realiza una resonancia magnética nuclear (RMN) inmediata. Este método permite detectar solo una gama limitada de enfermedades y no debe usarse primero en el examen de pacientes. Hay excepciones, como una combinación de dolor de cabeza con pérdida de la función neurológica. En este caso, los síntomas corresponden a lesiones tumorales que son detectadas por resonancia magnética. Su cita agiliza el correcto diagnóstico.
El tercer problema es el uso de métodosdiagnósticos sin evidencia de su efectividad. Un ejemplo clásico es la iridología, cuando se detecta una enfermedad a partir de cambios en el iris de los ojos.
La elección de un tratamiento es una tarea que requiere la colaboración entre médico y paciente. El uso de enfoques de medicina basada en la evidencia garantiza una alta eficiencia y seguridad del tratamiento. Se debe recomendar a los pacientes que buscan atención médica que obtengan una segunda opinión de varios especialistas. Las revisiones de la medicina basada en la evidencia en las principales instituciones médicas son positivas.
