Según el artículo de la Ley Federal No. 55 "Sobre la Circulación de Dispositivos Médicos", las reglas para la venta de medicamentos recetados en farmacias para su uso en hospitales y clínicas con licencia para participar en actividades farmacéuticas han sido aprobados.
Conceptos básicos
El Reglamento sobre licencias de actividades en el campo de productos farmacéuticos No. 1081 del 22 de diciembre de 2011 es un documento clave que define la lista de requisitos, así como las condiciones impuestas por el estado a los licenciatarios. Los licenciatarios son personas jurídicas que realizan comercio al por menor de medicamentos destinados a uso médico, por ejemplo, cadenas de farmacias y empresarios individuales que tienen derecho a esta actividad. Hay una lista específica de medicamentos recetados.
¿Qué amenaza con la violación?
Todas las personas enumeradas deben cumplir con las reglas para la liberación de estos fondos, que están destinados a uso médico. La misma disposición define el concepto de violación grave de las condiciones y requisitos de la licencia, incluyendoincluyen temas relacionados con la dispensación de medicamentos. En caso de que se infrinjan las normas establecidas para la dispensación de medicamentos, las autoridades reguladoras tienen derecho a considerar grave el delito identificado, con todas las consecuencias que ello conlleva, que van desde sanciones graves hasta la suspensión del licenciatario.
Entonces, ¿cuál es la forma correcta de dispensar un medicamento recetado?
Regulación regulatoria de las normas de dispensación de medicamentos
La Ley Federal N° 55 "Sobre la Circulación de Medicamentos" establece las normas para la dispensación de medicamentos de uso médico por parte de las farmacias, así como de los empresarios individuales.
Además de esta ley, se han aprobado los siguientes documentos legales que regulan el procedimiento de dispensación de medicamentos:
- Ley N° 323 “De los Fundamentos de la Atención de la Salud.”
- Ley 2300 de Protección al Consumidor
- Orden del Ministerio de Salud N° 647 "Sobre la Aprobación de las Normas para la Práctica Farmacéutica de Medicamentos".
- Una serie de reglamentos departamentales.
¿Quién es el responsable?
El proceso de dispensación de medicamentos recetados implica una estrecha colaboración entre los profesionales médicos y farmacéuticos. Los médicos son responsables de recetar los medicamentos que se requieran. Los trabajadores de farmacia, antes de dispensar un medicamento con receta, deben realizar un examen farmacéutico. Por lo tanto, un requisito importante es la presencia de retroalimentación.entre estructuras médicas y farmacéuticas. Es decir, los requisitos reglamentarios implican el envío regular de información sobre todas las recetas escritas incorrectamente a una institución médica. Este proceso regular de comentarios elimina las preguntas sobre el abuso de medicamentos recetados.
¿Quién, según las reglas, tiene derecho a escribir recetas?
Hasta la fecha, cinco formularios de prescripción son válidos. A principios de 2016 se realizaron algunos cambios en los formularios de recetas. Para utilizar las existencias de formularios de prescripción comprados durante mucho tiempo para el propósito previsto, se permitió usar el modelo anterior hasta que entró en vigor la Orden No. 385 del Ministerio de Salud de Rusia. Ahora los trabajadores de farmacia están obligados a exigir esas versiones de los formularios, cuya estructura ha sido modificada de acuerdo con los documentos reglamentarios vigentes.
La Orden del Gobierno No. 1175 introdujo muchas cosas nuevas en el procedimiento para recetar y recetar medicamentos. Un lugar importante en cuanto a la trascendencia de los cambios debe dársele directamente al paradigma de la prescripción de medicamentos. Anteriormente, el trabajador de la salud tenía derecho a usar cualquier nombre del remedio, es decir, grupo u oficio. Pero en relación con la entrada en vigor de la Orden Nº 1175, la prioridad ahora se establece en la prescripción de medicamentos bajo la denominación común internacional. En el caso de que esté ausente, se debe utilizar la opción de grupo. Si f altan ambos nombres, entonces por tipo de operación.
¿Quién se agrega a la lista?
En la lista de los quetiene derecho a prescribir y expedir recetas, han aparecido trabajadores con educación médica secundaria, en particular parteras y paramédicos, pero solo si tales poderes les han sido conferidos por el decreto correspondiente del jefe de la institución médica. Tradicionalmente, los empresarios individuales también tienen derecho a recetar medicamentos y escribir recetas, aunque con ciertas restricciones. Por ejemplo, los matices están relacionados con el hecho de que estos empresarios que ejercen la práctica médica privada no pueden prescribir psicotrópicos y estupefacientes de las listas farmacéuticas “2” y “3”. También hay casos en los que se dispensan medicamentos recetados de venta libre.
¿Qué pasa con una receta que viene bajo una marca? ¿Es posible rechazarlo o se considera que está emitido correctamente? Una explicación a este tema se encuentra en la orden del Ministerio de Salud N° 1175. La conclusión es que el médico tiene derecho a utilizar el nombre comercial al prescribir, sujeto a intolerancia individual o según indicaciones vitales. Es cierto que tal decisión debe ser aprobada por la comisión médica, que confirma la presencia de un sello en el reverso de la receta.
Reglas de dispensación de medicamentos recetados y diferencias en los formularios
¿Cuál es la diferencia entre los formularios y cómo deben ser llenados correctamente por los trabajadores médicos para evitar conocimientos farmacéuticos incorrectos? Y también, ¿cuáles son las reglas básicas para dispensar medicamentos? Formularioslas recetas se pueden distinguir por el propósito de uso, su estructura y composición de los detalles, así como por el período de validez y almacenamiento. Estos son algunos ejemplos de formularios de recetas.
Formulario de prescripción especial
Es el más complejo en cuanto a la composición de los detalles, así como la estructura. Cierto, en términos de uso, solo hay un caso en el que un trabajador de la salud debería usarlo. Esta forma de contabilidad estricta está protegida y está destinada a la prescripción de psicotrópicos y estupefacientes. Cualquier prescripción de este tipo debe estar certificada por la firma personal del médico y su sello. El formulario debe indicar necesariamente el apellido, nombre y patronímico del especialista autorizado, que puede ser el jefe o adjunto de la institución médica. Además, esta persona puede ser un representante autorizado que certifica los formularios. Además, se requiere la certificación con el sello de una organización médica. Además, en el formulario de prescripción hay una marca de la estructura de la farmacia en la liberación del medicamento. En el caso de que el empleado de la farmacia esté satisfecho con todo en cuanto a la emisión de una receta, indica información sobre lo que se dispensa, cuál es la dosis y el empaque del medicamento. La receta se certifica indicando el nombre completo, la fecha de expedición, así como el sello de la farmacia.
Formulario de prescripción 107
Este es un formulario simplificado en comparación con el formulario especial descrito anteriormente. De acuerdo con los documentos reglamentarios, esta opción se puede usar al recetar, así como al escribir una lista de medicamentos recetados que contienen pequeñosdosis de sustancias psicotrópicas y estupefacientes. Este formulario debe contener el sello de la organización médica, su nombre completo junto con la dirección, número de teléfono y fecha. Además, se marca la categoría de edad del paciente: niño o adulto. También se indica el nombre del paciente, el nombre del fármaco en latín según la denominación común internacional, el envase y la dosificación. En este formulario de prescripción se pueden ingresar hasta tres tipos de medicamentos, lo que no se puede hacer en otras opciones. En el formulario, entre otras cosas, se pone una firma personal con el sello del médico tratante. Tal prescripción se considera válida hasta por sesenta días, y para pacientes con enfermedades crónicas, se permite una prórroga de hasta un año. ¿Qué otras reglas están involucradas en la dispensación de medicamentos recetados?
Reglas adicionales
La legislación establece las siguientes reglas:
- Los medicamentos registrados en la Federación Rusa de acuerdo con el procedimiento establecido están sujetos a licencia en las instituciones médicas.
- La distribución de medicamentos en organizaciones médicas, incluso con recetas preferenciales, se lleva a cabo de conformidad con el procedimiento aprobado por orden del Ministerio de Salud. ¿Qué más implica la dispensación de medicamentos recetados?
- Las instituciones médicas pueden dispensar medicamentos que se venden sin receta médica, así como medicamentos que están sujetos a contabilidad sujeto-cuantitativa y se anotan en formularios recetados.
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En departamentos médicoslas instituciones deben contar con las condiciones para la seguridad de las recetas almacenadas para medicamentos que están sujetos a contabilidad cuantitativa.
medicamentos recetados sin recetas - Las recetas de medicamentos sujetos a contabilidad cuantitativa por materias deben transferirse todos los meses desde divisiones separadas a organizaciones médicas para su posterior almacenamiento por separado. Al final del período de almacenamiento, todas las recetas deben destruirse de acuerdo con la legislación vigente de la Federación Rusa. Se deben seguir las reglas de dispensación de medicamentos recetados.
- Un empleado de una institución farmacéutica que dispensa medicamentos debe informar a los clientes sobre las reglas para el uso de medicamentos, su régimen, dosis diarias y únicas, y también debe prestar atención a la necesidad de leer y familiarizarse con la información sobre el medicación.
- A solicitud del comprador, un empleado de una institución médica que dispensa medicamentos debe proporcionar información sobre los documentos que reflejarán el precio y la fecha de vencimiento del producto, así como los documentos que acrediten su calidad.
- A solicitud del comprador, es necesario aportar un comprobante de venta, en el que se debe indicar el nombre y la posología, así como el número total de medicamentos dispensados, su precio y fecha firmado por el dispensador de los medicamentos.
- El jefe de lacentro médico.
¿Qué son los medicamentos recetados?
Esta lista se fija por orden del Ministerio de Salud N° 403 de fecha 11 de julio de 2017.
Medicamentos combinados que contienen:
- hidrotartrato de ergotamina hasta cinco mg;
- clorhidrato de efedrina hasta 100 mg;
- clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg;
- clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg, bromhidrato de dextrometorfano 10 mg;
- bromhidrato de dextrometorfano 10 mg;
- codeína o sus sales 20 mg;
- clorhidrato de pseudoefedrina 30 mg;
- clorhidrato de pseudoefedrina de 30 mg a 60 mg, bromhidrato de dextrometorfano 10 mg;
- bromhidrato de dextrometorfano 200 mg;
- clorhidrato de efedrina 100 mg;
- Fenilpropanolamina 75 mg.
