Monitoreo rápido de medicamentos introducido por una comisión gubernamental para apoyar el crecimiento económico del país y mejorar la provisión de medicamentos a todos los segmentos de la población. La decisión fue aprobada por el protocolo emitido en la orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación Rusa 277n en mayo de 2009.
El objetivo de las acciones de Roszdravnadzor, a cuyos empleados se les confían las principales responsabilidades, es la asequibilidad de los medicamentos para la población. El control operativo de medicamentos verifica la política de surtido y precios de policlínicas y farmacias.
El monitoreo en línea lo ayudará a realizar varias tareas:
- evaluar objetivamente la situación en el mercado farmacéutico;
- identificar tendencias negativas en el tiempo y corregirlas.
El resultado de las comprobaciones será un informe que aparecerá en el sitio web de Roszdravnadzor y en el registro estatal de precios.
Consultar los precios de los medicamentos esenciales
Cabe destacar la provisión de medicamentos vitales y esenciales (VED). Federalla legislación define claramente la regulación de la circulación de estos dispositivos médicos, y desde 2010 se ha introducido la regulación estatal de los precios de los mismos.
Según la definición de la OMS, los medicamentos esenciales y esenciales son aquellos que:
- corresponden a los objetivos de atención médica a la población;
- relevante para los objetivos de salud del país;
- tienen eficacia y seguridad comprobadas;
- son rentables.
Resolviendo los problemas del mercado farmacéutico
El problema de regular el surtido y los precios en el mercado farmacéutico de la Federación Rusa sigue siendo relevante, ya que la proporción de medicamentos disponibles disminuye cada año, se establecen precios inflados para los productos y las compras regionales y municipales se vuelven más caras que los federales.
El gobierno publica una lista actualizada basada en estadísticas médicas:
- La lista de medicamentos de esta categoría se aprueba anualmente.
- El monitoreo operativo persigue el objetivo principal: garantizar la prevención y el tratamiento de enfermedades que prevalecen en términos de tasa de incidencia entre la población de la Federación Rusa.
Las necesidades prioritarias de atención de la salud están enumeradas en la Ley N° 61-FZ, concretamente en el inciso 6, artículo 4.
Registro estatal de precios
El portal regional de actividad farmacéutica y suministro de medicamentos farmcom.info contiene todos los actos legislativos sobre la regulación de la circulación de medicamentos. En este sitio puede obtener información completa sobre la compilación.informes:
- lista de medicamentos esenciales para fines médicos;
- lista de medicamentos prescritos por las comisiones médicas;
- lista de medicamentos para personas con hemofilia, fibrosis quística, enanismo pituitario, enfermedad de Gaucher, cáncer de la sangre, esclerosis múltiple, pacientes con trasplante de órganos.
El monitoreo en línea de precios de medicamentos esenciales por parte de Roszdravnadzor está diseñado para hacer que los medicamentos más necesarios sean más accesibles para los segmentos socialmente vulnerables de la población. En el sitio puede conocer los requisitos para la gama mínima de productos para la prestación de atención médica para farmacias con actividades de producción, puntos de farmacia y quioscos.
Se presenta el registro de precios de Medicamentos Vitales y Esenciales para cada período específico para las entidades constitutivas de la Federación Rusa. La tabla contiene información sobre el nombre del medicamento, el nombre comercial, el fabricante, la forma de dosificación y el precio.
Etapas del seguimiento
La ley sobre regulación estatal de precios determina que el control operativo de medicamentos vitales por parte de Roszdravnadzor se lleva a cabo en varias etapas:
- Aprobación de la lista de fondos bajo nombres químicos que no cuentan con patente y son reconocidos en todo el mundo. Los medicamentos deben usarse para el tratamiento, la prevención o la detección de enfermedades características de la población de la Federación de Rusia, tener ventajas sobre otros medicamentos, tener propiedades farmacológicas equivalentes a las de medicamentos similares.
- Se está estableciendo el método para calcular los precios marginales al por menor de los medicamentos de la lista.
- Está en marcha el registro estatal de medicamentos y precios fijados por los fabricantes.
- Las autoridades ejecutivas están aprobando métodos para determinar los niveles mínimos de los márgenes comerciales mayoristas y minoristas respecto de los precios ofrecidos por los fabricantes de medicamentos vitales y esenciales.
- Se establece el procedimiento para dictar instrucciones sobre la aprobación de derechos de emisión de conformidad con la ley. Se envían instrucciones a las autoridades ejecutivas sobre los límites establecidos para las asignaciones mayoristas y minoristas.
- Llevar a cabo la supervisión del estado federal en el campo de la circulación de drogas y el control a nivel regional sobre el nivel de precios por parte de los órganos ejecutivos autorizados de la federación ya nivel de sujetos. El monitoreo operativo le permitirá recibir información en tiempo y forma.
- Hacer rendir cuentas a las personas que violan el procedimiento de fijación de precios de medicamentos esenciales.
Monitoreo regular de precios
El seguimiento en línea de los precios de los medicamentos esenciales se lleva a cabo de conformidad con la Orden Nº 277n.
Las organizaciones médicas y farmacéuticas antes del 1 de junio de 2012 deben registrarse en el sitio web de Roszdravnadzor en la sección "Monitoreo operativo". Cada organización emite una orden y designa a un responsable que proporciona los datos en formato electrónico y en papel, de acuerdo con el formulario propuesto, con las firmas de los gerentes.
El control operativo de medicamentos vitales es responsabilidad de las organizaciones médicas y farmacéuticas de cualquier forma de propiedad. Todos los meses, hasta el día 25, se presenta un informe que enumera las reservasel día 15 del período de informe para medicamentos de la Lista de Medicamentos Vitales y Esenciales:
- informe de farmacias por ubicación de actividades comerciales;
- las organizaciones de tratamiento brindan un informe sobre las sucursales.
Los directores de farmacias y organizaciones médicas son responsables de la información completa, confiable y de alta calidad.
Regulaciones de control de precios
El seguimiento está sujeto a la gama y los precios de los medicamentos en farmacias y organizaciones médicas. La base para los controles es la lista de medicamentos esenciales.
El seguimiento en línea de los precios de los medicamentos vitales y esenciales de Roszdravnadzor se lleva a cabo sobre la base de la lista de medicamentos, a partir de la cual se forma una lista de verificación que indica:
- nombre comercial;
- forma de dosificación;
- dosis;
- empresa de fabricación.
La base para la formación de la lista son las declaraciones de conformidad de los medicamentos. La lista es recibida por los departamentos de Roszdravnadzor de las entidades constitutivas de la Federación Rusa. Si el medicamento especificado no está disponible en farmacias y organizaciones médicas durante dos meses, la lista se corrige a nivel local.
¿Quién está obligado a presentar informes?
De acuerdo con la ley, no todas las farmacias e instituciones médicas están obligadas a participar en el monitoreo mensual, pero su número debe alcanzar al menos el 15% del número total en este tema de la Federación Rusa.
Estructura específicaLas organizaciones que se inspeccionarán para cada tema de la Federación Rusa deben incluir el 25% de las farmacias, de las cuales el 25% son federales y municipales y el 50% son organizaciones privadas.
Las entidades informantes deben incluir:
- instituciones médicas especializadas y diversificadas de las repúblicas, regiones, territorios y distritos;
- hospitales urbanos en ciudades con una población de más de 250 mil personas (4 instituciones de cada tema);
- instituciones municipales (al menos 5);
- hospitales del distrito central (al menos 3).
Se realiza seguimiento en línea para todas las organizaciones médicas y preventivas con subordinación federal.
Si no hay farmacias en una entidad constitutiva de la Federación Rusa, entonces el número de participantes en el monitoreo aumenta a expensas de las instituciones municipales. Se proporciona la siguiente relación entre farmacias, droguerías y quioscos en la estructura del informe: 30:60:10.
Informes y análisis
El sistema de monitoreo operativo es de varias etapas. Todos los meses, la información sobre los medicamentos que están en stock el día 15 se recopila de las farmacias e instituciones médicas de cada sujeto de la Federación Rusa que está sujeto a un control mensual. A más tardar el día 5 del mes siguiente, los órganos locales de Roszdravnadzor proporcionan un informe resumido para cada tema en formato electrónico y en papel, de conformidad con los formularios especificados por la ley. También se proporciona información adicional para análisis, especificada en las aplicaciones en el Reglamento.
La tarea de Roszdravnadzor - basada en los informes recibidos a más tardar el día 10 del próximo mesproporcionar en formato electrónico y en papel al Departamento para el Desarrollo del Mercado Farmacéutico y el Mercado de Equipos Médicos del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia datos sobre el suministro de medicamentos a la población.
El informe debe contener información detallada detallada:
- estructura del mercado farmacéutico por segmentos de venta minorista, mayorista, producción, hospitales;
- volumen y estructura de las drogas consumidas;
- proporcionar medicamentos a ciudadanos de determinadas categorías;
- análisis del nivel de precios de los medicamentos;
- resumen de asignaciones en la lista de Medicamentos Vitales y Esenciales al por mayor y al por menor;
- lista de medidas adoptadas para frenar las subidas de precios.
El Departamento, a más tardar el día 15 del próximo mes, prepara un borrador de informe para el gobierno sobre el control de medicamentos y una gama de medicamentos, medidas adoptadas para garantizar la disponibilidad y calidad de la atención médica. El informe está firmado por el Ministro de Salud.
Características de llenar formularios
Las organizaciones farmacéuticas y médicas, al completar los informes, indiquen no solo el nombre, el fabricante, la dosis del medicamento, sino también otros datos:
- reemplazo del medicamento en caso de ausencia del mismo en la fecha de seguimiento, dentro de un nombre genérico;
- nombre de un mayorista que suministra medicamentos en caso de que un medicamento en particular esté agotado;
- motivos de la f alta del medicamento y el momento de la reanudación de los suministros.
El monitoreo de precios en línea sirve para mejorar la calidad del suministro de medicamentos a los hospitales y al público a través de las farmaciasred.
