SanPiN: desinfección y esterilización de dispositivos médicos

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En Rusia, todas las instituciones involucradas en actividades médicas deben trabajar de acuerdo con estándares estrictos, entre los cuales la desinfección y esterilización adecuada de los dispositivos médicos ocupa un lugar importante.

Por qué seguir el estándar

Desinfección y esterilización de dispositivos médicos
Desinfección y esterilización de dispositivos médicos

Hoy en día, muchas personas, incluso lejos de la medicina, están familiarizadas con el término infección nosocomial. Incluye cualquier enfermedad que el paciente reciba ya sea como resultado de su búsqueda de ayuda de una institución médica o del personal de la organización en el desempeño de sus deberes funcionales. Según las estadísticas, en los hospitales quirúrgicos, el nivel de complicaciones inflamatorias purulentas después de operaciones limpias es del 12-16%, en los departamentos ginecológicos, las complicaciones después de las operaciones se desarrollan en el 11-14% de las mujeres. Después de estudiar la estructura de la incidencia, se hizo evidente que del 7 al 14 % de los recién nacidos se infectan en los hospitales de maternidad y los departamentos de niños.

Por supuesto, tal imagen se puede observar lejos deen todas las organizaciones médicas y su prevalencia depende de muchos factores, como el tipo de institución, la naturaleza de la asistencia brindada, la intensidad de los mecanismos de transmisión de infecciones nosocomiales y su estructura. En este contexto, una de las principales medidas no específicas para prevenir la aparición y transmisión de infecciones nosocomiales es la desinfección y esterilización de dispositivos médicos.

Documentos reglamentarios

En su trabajo, todos los establecimientos de salud se guían por las recomendaciones registradas en muchos documentos normativos. El documento fundamental es SanPiN (la desinfección y esterilización de dispositivos médicos se destaca en una sección separada). La última revisión fue aprobada en 2010. Los siguientes actos normativos también se refieren a la determinación del trabajo de las instituciones médicas.

  1. FZ N° 52, que declara medidas para la seguridad epidemiológica de la población.
  2. Orden Nº 408 (sobre hepatitis viral) del 1984-07-12.
  3. Nº de pedido 720 (para combatir HAI).
  4. Orden de 1999-09-03 (sobre el desarrollo de la desinfección).

OST "Esterilización y desinfección de dispositivos médicos" No. 42-21-2-85 es también uno de los principales documentos que regulan el estándar para el procesamiento de instrumentos. Es él quien guía a todas las instituciones médicas en su trabajo.

OST esterilización y desinfección de dispositivos médicos
OST esterilización y desinfección de dispositivos médicos

Además, existe una gran cantidad de pautas (MU), la desinfección y esterilización de dispositivos médicos que se considera desde el punto devista de los diversos desinfectantes aprobados para este fin. Hoy, debido al hecho de que muchos dis. Es decir, las directrices pertinentes también son parte integral de los documentos en los que se basa el trabajo de los establecimientos de salud. Hasta la fecha, el estándar de procesamiento de instrumentos consta de tres etapas consecutivas: desinfección, PSO y esterilización de dispositivos médicos.

Desinfección

La desinfección es un conjunto de medidas, como resultado de las cuales los microorganismos patógenos se destruyen en los objetos ambientales. Estos incluyen superficies (paredes, pisos, ventanas, muebles duros, superficies de equipos), artículos para el cuidado del paciente (ropa de cama, vajilla, artículos sanitarios), así como fluidos corporales, secreciones del paciente, etc.

En el foco de infección identificado se realizan actividades denominadas “desinfección focal”. Su finalidad es la destrucción de patógenos directamente en el foco identificado. Existen los siguientes tipos de desinfección focal:

  • actual - se lleva a cabo en instituciones médicas para prevenir la propagación de infecciones;
  • final - se lleva a cabo después de aislar la fuente de infección, es decir, la persona enferma ha sido hospitalizada.

Además, hay desinfección preventiva. Sus actividades se realizan constantemente, independientemente de la presencia de un foco infeccioso. Esto incluye lavarse las manos, limpiar las superficies circundantes con productos que tengan aditivos bactericidas.

Métodos de desinfección

SanPiN desinfección yesterilización de dispositivos médicos
SanPiN desinfección yesterilización de dispositivos médicos

Dependiendo de los objetivos, se utilizan los siguientes métodos de desinfección:

  • mecánica: se refiere directamente al impacto mecánico sobre el objeto - limpieza en húmedo, sacudidas o derribamiento de la ropa de cama - no destruye los microorganismos patógenos, sino que solo reduce temporalmente su número;
  • física: exposición a ultravioleta, temperaturas altas o bajas; en este caso, la destrucción se produce si se observa estrictamente el régimen de temperatura y el tiempo de exposición;
  • químico: destrucción de microorganismos patógenos con la ayuda de productos químicos: inmersión, limpieza o rociado de un objeto con una solución química (es el método más común y efectivo);
  • biológico: en este caso, se usa un antagonista del microorganismo que se va a destruir (usado con mayor frecuencia en estaciones bacteriológicas especializadas);
  • combinado: combina varios métodos de desinfección.

OST “Esterilización y desinfección de dispositivos médicos” 42-21-2-85 establece que todos los objetos e instrumentos con los que el paciente haya tenido contacto deben pasar por el proceso de desinfección. En los centros sanitarios se utiliza para ello un método físico o químico de desinfección. Después de su finalización, los productos, según su propósito, se procesan, eliminan o reutilizan.

Limpieza previa a la esterilización

Desinfección y esterilización de dispositivos médicos paraLos instrumentos reutilizables para ser esterilizados también prevén una limpieza previa a la esterilización, que tiene lugar después de la desinfección del producto. El objetivo de esta etapa es la eliminación mecánica final de los residuos de contaminantes grasos y proteicos, así como de medicamentos.

El nuevo SanPiN, desinfección y esterilización de dispositivos médicos, que se considera con suficiente detalle, prevé las siguientes etapas de PSO.

  1. Durante 0,5 minutos, el producto se lava con agua corriente para eliminar los residuos de solución desinfectante.
  2. En una solución detergente, para cuya fabricación se utilizan únicamente productos homologados, los productos se sumergen en inmersión total. En el caso de que consten de varias partes del producto, es necesario desmontar y asegurarse de que todas las cavidades existentes se llenen con una solución. A una temperatura de la solución de lavado de 50º, el tiempo de exposición es de 15 minutos.
  3. Una vez transcurrido el tiempo, cada producto se lava con una gorguera o gasa durante 0,5 minutos en la misma solución.
  4. Enjuague los productos con agua corriente. La duración del aclarado depende del producto utilizado ("Astra", "Lotus" - 10 minutos, "Progress" - 5, "Biolot" - 3).
  5. Enjuague con agua destilada durante 30 segundos.
  6. Secado en horno de aire caliente.

Para preparar una solución de lavado, use 5 g de SMS ("Progress", "Astra", "Lotus", "Biolot"), 33 % de perhidrol - 16 g, o 27,5 % - 17 g. Es también se permite el uso de peróxidos al 6% (85 g) y al 3% (170 g)hidrógeno, agua potable - hasta 1 litro.

SP desinfección y esterilización de dispositivos médicos
SP desinfección y esterilización de dispositivos médicos

Los medios modernos utilizados para la desinfección permiten combinar los procesos de desinfección y PSO. En este caso, tras finalizar la exposición, directamente en el des. solución, las herramientas se cepillan y luego todas las etapas posteriores del PSO.

Control de calidad

SP, desinfección y esterilización de dispositivos médicos, que se pintan literalmente paso a paso, prestan gran atención al control de calidad de cada etapa del procesamiento. Para ello, se realizan pruebas que controlan la ausencia de sangre, otros compuestos proteicos en el producto procesado, así como la calidad de los detergentes de lavado. El uno por ciento de la instrumentación procesada está sujeta a control.

La prueba de fenolftaleína le permite evaluar qué tan bien se eliminaron de los productos los detergentes que se usaron en la limpieza previa a la esterilización. Para ponerlo en un hisopo, aplique una pequeña cantidad de una solución preparada de fenolftaleína al 1% y luego limpie los productos que desean verificar. Si aparece una coloración rosa, la calidad del lavado de los detergentes se considera insuficiente.

La desinfección y esterilización de dispositivos médicos requiere un control en cada etapa, y otra prueba que permite evaluar qué tan bien se llevaron a cabo las primeras etapas es la prueba del azopiram. Evalúa la presencia o ausencia de sangre y sustancias medicinales en ellos. Para llevarlo a cabo, necesita una solución de azopiram,que, una vez cocinada, se puede conservar durante 2 meses en el frigorífico (a temperatura ambiente, este periodo se reduce a un mes). Cierta turbidez del reactivo en ausencia de sedimento no afecta su calidad.

Para la prueba, inmediatamente antes de realizarla, se mezcla la misma cantidad de azopiram y peróxido de hidrógeno al 3% y se aplica a la mancha de sangre para su verificación. La aparición de un color púrpura significa que el reactivo está funcionando; puede comenzar a realizar la prueba. Para hacer esto, humedezca un hisopo con el reactivo preparado y limpie las superficies de herramientas y equipos. En productos con canales huecos, se colocan en su interior unas gotas de reactivo y al cabo de 1 minuto se evalúa el resultado, prestando especial atención a las juntas. En el caso de que aparezca un color púrpura, pasando gradualmente a un color rosa-lila, se comprueba la presencia de sangre. El color pardusco indica la presencia de óxido y el púrpura indica sustancias que contienen cloro.

Desinfección, PSO y esterilización de dispositivos médicos
Desinfección, PSO y esterilización de dispositivos médicos

Para evaluar correctamente los resultados de la prueba de azopiram, se deben tener en cuenta varios puntos:

  • una muestra positiva se considera solo si la tinción apareció dentro del primer minuto después de aplicar el reactivo;
  • la solución de trabajo solo se puede usar dentro de las primeras dos horas después de la preparación;
  • los productos deben estar a temperatura ambiente (sobre una superficie caliente, la muestra no será informativa);
  • independientemente de los resultados, los productos probadoslavado con agua y nuevamente sometido a limpieza de presterización.

Si se obtienen resultados positivos después del muestreo, todo el lote se vuelve a tratar hasta obtener un resultado negativo.

Esterilización

La esterilización es el paso final en el procesamiento de aquellos productos que tienen contacto con la superficie de la herida, mucosas o sangre, así como los inyectables. En este caso, hay una destrucción completa de todas las formas de microorganismos, tanto vegetativos como de esporas. La realización de todas las manipulaciones está regulada en detalle por un documento normativo del Ministerio de Salud como una orden. La esterilización y desinfección de dispositivos médicos se llevan a cabo de acuerdo con las especificaciones de la institución médica y su propósito. Los productos esterilizados pueden almacenarse, según el envase, desde un día hasta seis meses.

Métodos de esterilización

Los métodos de desinfección y esterilización de dispositivos médicos son algo diferentes entre sí. La esterilización se lleva a cabo mediante los siguientes métodos:

  • termal - aire, vapor, glasperleny;
  • química - gas o en soluciones de sustancias químicas;
  • plasma u ozono;
  • radiación.

En las instituciones médicas, por regla general, se utilizan métodos de vapor, aire o químicos. Al mismo tiempo, el componente más importante del proceso de esterilización es el cumplimiento cuidadoso de los regímenes establecidos (tiempo, temperatura, presión). El modo de desinfección y esterilización de dispositivos médicos se selecciona endependiendo del material del que está hecha la pieza de trabajo.

MU desinfección y esterilización de dispositivos médicos
MU desinfección y esterilización de dispositivos médicos

Método aéreo

Así, se esterilizan instrumentos médicos, partes de aparatos y dispositivos hechos de metal, vidrio y caucho de silicona. Los productos deben secarse completamente antes del ciclo de esterilización.

La desviación máxima del régimen de temperatura con este método de esterilización no debe exceder los 3 °C.

Temperatura Hora Control
200° 30 minutos Termómetro de mercurio
180° 60 minutos Hidroquinona, tiourea, ácido tartárico
160° 150 minutos Levomicetina

Método de vapor

El método de vapor es, con mucho, el más utilizado, lo que se asocia con un ciclo corto, la posibilidad de utilizarlo para esterilizar productos fabricados con materiales no resistentes al calor (lino, material de sutura y apósitos, caucho, plástico, productos de látex). La esterilidad en este método se logra mediante el uso de vapor suministrado bajo presión excesiva. Esto sucede en un esterilizador de vapor o en un autoclave.

Presión Temperatura Hora Control
2, 0 132° 20 minutos IP-132, urea, nicotinamida
1, 1 120° 45 minutos IC-120, ácido benzoico
2, 1 134° 5 minutos Urea
0, 5 110° 180 minutos Antipirina, resorcinol

Se permiten desviaciones en los modos de presión de hasta 2 kg / m², y condiciones de temperatura - 1-2 °.

Esterilización con Glasperlen

El soporte técnico de las instituciones médicas ha mejorado significativamente en los últimos años y esto se nota en el último SP (desinfección y esterilización de dispositivos médicos). Un nuevo método de esterilización que se ha utilizado ampliamente en los centros de atención médica es la esterilización con glasperlene. Consiste en sumergir la instrumentación en el medio de gránulos de vidrio calentado a 190 - 330 °. El proceso de esterilización toma unos minutos y luego la instrumentación está lista para usar. La desventaja de este método es que solo puede asegurar instrumentos pequeños, por lo que se usa principalmente en departamentos dentales.

Modo de desinfección y esterilización de dispositivos médicos
Modo de desinfección y esterilización de dispositivos médicos

Desinfección, limpieza previa a la esterilización, esterilización de dispositivos médicos son los elementos más importantes en el trabajohospitales modernos. La salud tanto de los pacientes como del personal médico dependerá del cuidado con el que se lleven a cabo todas las medidas consagradas en las normas aprobadas por el Ministerio de Salud de la Federación Rusa.

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