Se relaciona con medicamentos que estimulan la inmunidad, Octagam. La instrucción recuerda que este es un medicamento serio y se administra solo en un hospital, estrictamente de acuerdo con la prescripción del médico. Utilizado en tratamientos sustitutivos e inmunomoduladores.
Forma y composición del medicamento
Disponible solo en forma de solución para infusión, el medicamento "Octagam". Las instrucciones se adjuntan y están sujetas a un estudio obligatorio antes de su uso. La solución es transparente, con un tinte amarillento. El medicamento se produce en frascos de vidrio con un volumen de 20, 50, 100, 200 ml, que se cierran con un tapón de goma con borde de aluminio y se envasan en una caja de cartón, donde, además de las instrucciones de uso, hay un soporte de malla de plástico.
El medicamento contiene al menos 95% de inmunoglobulina G en 1 ml. Este indicador es equivalente a la cantidad de proteína contenida en el plasma sanguíneo humano. Las sustancias adicionales en la composición de la droga son:
- m altosa;
- octoxinol;
- fosfato de tributilo;
- agua para inyecciones.
DrogaNo congelar ni exponer a la luz solar. Se conserva a una temperatura de 2-8 °C, fuera del alcance de los niños.
Farmacología y farmacocinética
El medicamento Oktagam (la instrucción advierte sobre las contraindicaciones y las posibles consecuencias del uso de este medicamento) afecta el sistema inmunológico humano y pertenece a las inmunoglobulinas.
El medicamento contiene inmunoglobulinas de clase G, que producen anticuerpos contra varios procesos infecciosos en el cuerpo. El medicamento contiene subclases de inmunoglobulina G, idénticas al plasma humano, repite todas sus propiedades y características. La introducción de la droga en el cuerpo restaura el nivel reducido de IgG y lo lleva a un estado normal. Las moléculas de IgG no sufrieron ningún cambio debido a los efectos enzimáticos y químicos. La actividad de los anticuerpos se conservó por completo.
Octagam no contiene más del 3% de polímeros, el resto son dímeros y monómeros, que es alrededor del 90%.
Al crear este producto, se utilizó la sangre de 3500 donantes absolutamente sanos. Los anticuerpos que estaban presentes en el plasma de estas personas permanecieron sin cambios en esta preparación y mantuvieron su actividad total.
Después de la inyección del medicamento en una vena, la inmunoglobulina G ingresa inmediatamente a la circulación sistémica, donde se distribuye entre el espacio vascular y el plasma. Cuando se usa Octagam, la condición del paciente mejora en 3 a 5 días. El medicamento se retira el día 24-36. La vida media es diferente para todos y depende de la edad del paciente,grado de inmunodeficiencia. La inmunoglobulina G y otros inmunocomplejos que contienen este componente son destruidos por la acción del sistema reticuloendotelial.
¿Cuándo se usa Octagam?
Octagam se utiliza como terapia de sustitución cuando se producen síndromes de inmunodeficiencia primaria, principalmente hipogammaglobulinemia congénita, agammaglobulinemia y síndrome de Wiskott-Aldrich. Esto también incluye la inmunodeficiencia variable no clasificada y las inmunodeficiencias combinadas.
La indicación para la prescripción del fármaco es mieloma, leucemia linfocítica crónica. El medicamento se prescribe para infecciones recurrentes y para el diagnóstico de VIH en niños.
El fármaco ha encontrado su aplicación en la terapia inmunomoduladora. Es decir, se utiliza para la púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), acompañada de un mayor riesgo de sangrado. Además, el medicamento se usa antes de la cirugía para normalizar el contenido de plaquetas. Se prescribe un medicamento para el síndrome de Guillain-Barré. La indicación para la cita es la enfermedad de Kawasaki en niños y adultos.
Use "Octagam" (las instrucciones de uso describen en detalle el método de toma y la dosis del medicamento) para el trasplante alogénico de médula ósea.
Contraindicaciones para infusiones
Advierte que se deben tener en cuenta las contraindicaciones antes de usar el medicamento "Octagam", instrucciones. No utilice el medicamento en presencia de hipersensibilidad a sus sustancias constituyentes o ainmunoglobulinas homólogas.
Con extrema precaución prescriba el medicamento a pacientes obesos. Tienen una predisposición al desarrollo de trombosis. El remedio está contraindicado si hay un "diagnóstico de hipertensión arterial", diabetes mellitus, patologías del sistema cardiovascular, inactividad prolongada, aumento de la viscosidad de la sangre.
Con el aumento de la viscosidad del plasma, la inmunoglobulina, al entrar en el torrente sanguíneo, provoca el riesgo de infarto de miocardio, tromboembolismo pulmonar, accidente cerebrovascular, trombosis venosa.
Este medicamento debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal, hipovolemia y pacientes en tratamiento con agentes nefrotóxicos. Si, con la introducción de inmunoglobulina, se observa una etapa aguda de insuficiencia renal, se suspende la terapia con Octagam.
En pacientes con insuficiencia renal aguda, así como en personas con complicaciones tromboembólicas, se administra una inyección intravenosa o goteo con un fármaco muy lentamente y en cantidades mínimas.
El efecto del medicamento en mujeres embarazadas y lactantes no ha sido estudiado, por lo tanto, durante estos períodos, el medicamento debe usarse con extrema precaución. A pesar de esto, la práctica muestra que cuando se usan inmunoglobulinas, no hay efectos negativos durante el embarazo. El medicamento no afecta al feto y no afecta al niño lactante a través de la leche materna. Las inmunoglobulinas, que ingresan a la leche materna, no causan que un recién nacidono daña, y los anticuerpos que contiene solo contribuyen a la formación de una fuerte inmunidad.
Posología y forma de administración
El medicamento "Octagam" se inyecta únicamente en una vena. Antes de comenzar el procedimiento, la solución debe calentarse a temperatura ambiente. El líquido debe ser completamente claro, libre de sedimentos y turbidez.
Cada administración del fármaco se registra en la historia clínica. El número de serie del medicamento y su nombre también se ingresan allí. Esto se hace para mejorar el control sobre la condición del paciente. El fármaco que queda después de la infusión no está sujeto a almacenamiento y debe destruirse.
La tasa de inyección inicial es de 0,01-0,02 ml/kg de peso corporal por minuto, y así sucesivamente durante media hora. Con buena tolerancia al fármaco, la tasa puede aumentarse gradualmente hasta 0,12 ml/kg de peso corporal en un minuto.
La cantidad de medicación y la duración de la terapia se determinan individualmente para cada paciente. Todo depende de la respuesta clínica en un paciente en particular, su condición y el diagnóstico de la enfermedad.
La terapia inmunomoduladora de reemplazo para inmunodeficiencias primarias implica un aumento en la cantidad de inmunoglobulina G a 4.0-6.0 g/l, se mide antes de cada infusión. Para lograr este indicador, tomará de 3 a 6 meses de tratamiento. La dosis inicial de administración es de 0,4-0,8 g/kg. En el futuro, el fármaco se administrará a los pacientes cada tres semanas a una dosis de 0,2 g/kg. Para lograr un índice de inmunoglobulina de 6,0 g/l, es necesario poner al paciente mensualmente0,2-0,8 g/kg de fármaco. Después de que la condición del paciente vuelve a la normalidad, el medicamento continúa administrándose cada 2 a 4 semanas, después de medir la concentración de inmunoglobulina G en la sangre. Esto le ayudará a elegir la dosis óptima.
La terapia de reemplazo de medicamentos se realiza para la leucemia linfocítica crónica, que cursa con hipogammaglobulinemia secundaria severa, para el mieloma múltiple, así como para el diagnóstico de "VIH positivo" en niños y para procesos infecciosos recurrentes. La dosificación al mismo tiempo se conmueve alrededor de 0,2-0,4 g/kg. La frecuencia de administración - cada 3-4 semanas.
Durante el tratamiento de episodios agudos de púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), el fármaco se utiliza en dosis de 0,8-1,0 g/kg cuando se administra el primer día. Si es necesario, la reutilización del medicamento se realiza del segundo al quinto día, en una cantidad de 0,4 g / kg. Si se repiten los casos de exacerbación de la enfermedad, se vuelve a administrar el medicamento.
El tratamiento del síndrome de Guillain-Barré consiste en 0,4 g/kg del fármaco al día durante 3 a 7 días. En este caso, el uso de la droga para niños es muy limitado.
La enfermedad de Kawasaki en niños y adultos se trata con una dosis de 1,6-2,0 g/kg. El medicamento se administra en la misma dosis durante 2-5 días. Se permite una sola formulación del fármaco en la cantidad de 2,0 g/kg. Durante el tratamiento en curso, los pacientes deben usar ácido acetilsalicílico simultáneamente con la administración de Octagam.
La inmunoglobulina se usa después del trasplante alogénico de médula ósea en preparaciónterapia. La introducción del medicamento previene la aparición de complicaciones infecciosas y el desarrollo del síndrome de injerto contra huésped. La dosificación aquí para cada paciente se selecciona individualmente. Se recomienda aumentar la dosis de 0,5 g/kg por semana. Los procedimientos de administración de medicamentos deben comenzar una semana antes del próximo trasplante de órganos. La terapia se continúa durante tres meses después de la operación. Si hay una f alta persistente de inmunoglobulinas, entonces el medicamento se usa a 0,5 g / kg cada mes hasta que sus niveles en sangre vuelvan a la normalidad.
Efectos secundarios
Sujeto a estudio obligatorio antes de usar las instrucciones de uso del medicamento "Octagam". El desarrollo de efectos secundarios al usar el medicamento depende de la dosis y la velocidad de administración.
La inyección intravenosa de este medicamento puede causar leucopenia, hemólisis y anemia hemolítica reversible. Durante la terapia, son posibles reacciones negativas del sistema inmunitario, que se expresan en la manifestación de hipersensibilidad. En casos raros, se producen reacciones anafilactoides y anafilácticas, hinchazón de la cara, angioedema.
La terapia del VIH en niños y el tratamiento de otras enfermedades a menudo provoca dolores de cabeza. Muy raramente, hay una violación de la circulación sanguínea del cerebro, excitación excesiva, meningitis aséptica. El medicamento puede causar migraña, parestesia y mareos.
Durante el tratamiento, existe la posibilidad de infarto de miocardio. Puede experimentar un aumento de la frecuencia cardíacay taquicardia. A veces le preocupa la cianosis, la hipotensión y la trombosis. Muy raramente, hay insuficiencia circulatoria, trombosis venosa profunda, hipertensión.
El medicamento puede causar reacciones adversas en el sistema respiratorio. Esto es insuficiencia respiratoria, edema pulmonar, dificultad para respirar. Las consecuencias negativas se expresan en ataques de tos, broncoespasmo, embolia pulmonar.
El tratamiento puede causar náuseas, reflejo nauseoso, dolor abdominal, diarrea. En casos raros, se presenta eccema, urticaria y picazón. Algunos pacientes han experimentado dermatitis, alopecia y prurito después de usar el medicamento.
Reacciones como dolor de espalda, mialgia y artralgia son bastante raras. Incluso durante el tratamiento, se puede desarrollar insuficiencia renal, aumento de los niveles de creatinina, fiebre, fatiga excesiva y molestias en el lugar de la inyección. Los efectos secundarios poco frecuentes incluyen escalofríos, dolor torácico, rubor, malestar general, hiperhidrosis e hipertermia. En raras ocasiones, los pacientes experimentan una disminución de la presión arterial, shock anafiláctico.
La aparición de efectos secundarios también es posible en pacientes que toleraron bien la administración anterior del fármaco. Octagam provoca un aumento de las enzimas hepáticas y de las concentraciones de glucosa en sangre en los análisis de sangre de laboratorio.
Con la dosis incorrecta, pueden ocurrir síntomas de sobredosis. Esto es, por regla general, la retención de líquidos en el cuerpo, un aumento de la viscosidad de la sangre, que se observa en personas con enfermedad renal,y en pacientes de edad avanzada.
En todos los casos anteriores, se recomienda un tratamiento sintomático.
Instrucciones especiales
El medicamento puede reducir la exposición a las vacunas de virus vivos atenuados durante seis semanas a tres meses. Para evitar que esto suceda, debe esperar tres meses después de usar la preparación de Oktagam. El medicamento reduce la eficacia de la vacuna contra el sarampión durante un año, por lo que se debe verificar el título de anticuerpos contra el sarampión antes de administrar la vacuna indicada.
El tratamiento con este medicamento puede causar una serie de efectos secundarios, por lo que debe seguir estrictamente las instrucciones de dosificación y velocidad de administración. Durante la terapia, es necesario monitorear el bienestar del paciente en todo momento.
Los pacientes que reciben inmunoglobulinas intravenosas deben estar adecuadamente hidratados antes del procedimiento, se debe controlar la diuresis y la creatinina en sangre. El uso de diuréticos de "asa" debe eliminarse por completo.
Si hay reacciones negativas, debe reducir la velocidad de administración del medicamento o dejar de usarlo por completo. La terapia depende completamente de la gravedad y la naturaleza de la aparición de efectos secundarios. Si se observa shock, entonces es necesario recurrir a la terapia antishock, que debe combinarse con un tratamiento continuo.
Muy a menudo, las reacciones negativas son causadas por la rápida administración del fármaco, especialmente con hipo y agammaglobulinemia y el uso de inmunoglobulina principalmente. Pueden ocurrir efectos secundarios cuando se cambia a un paciente de inmunoglobulina sola.fabricante a otro medicamento, y si ha pasado mucho tiempo desde la última infusión.
El seguimiento de dichos pacientes (esto también incluye a los pacientes con estado VIH positivo) debe realizarse constantemente durante todo el período de la primera infusión, especialmente durante la primera hora después del procedimiento de inyección. Los pacientes que no experimentan efectos secundarios deben estar bajo la supervisión de un médico después de las infusiones de Octagam durante los primeros 20 minutos.
Durante la terapia, se deben tomar precauciones estándar para prevenir infecciones que son posibles con medicamentos elaborados a partir de sangre o plasma humanos. Incluyen la selección de donantes adecuados, el control de porciones individuales y grupos de plasma para marcadores específicos de infección. Las medidas de inactivación/eliminación de virus deben incluirse en este proceso.
A pesar de todas las precauciones en el tratamiento de dichos medicamentos, no se puede descartar la posibilidad de la transferencia de patógenos de una serie de infecciones, virus y otros microorganismos patógenos. Todas las medidas anteriores funcionan en la detección de virus envueltos de infección por VIH, hepatitis B y C. En menor medida, determinan los portadores de parvovirus B19 y hepatitis A. La experiencia clínica con el tratamiento con agentes que contienen inmunoglobulina humana sugiere que el parvovirus B19 y la hepatitis A durante la terapia estos medicamentos no se transmiten. De gran importancia en la seguridad antiviral es la presencia de anticuerpos apropiados en el fármaco.
Durante el transcurso del curso terapéutico, los anticuerpos transferidos pasivamente ala sangre del paciente puede dar resultados falsos al realizar pruebas serológicas. La m altosa contenida en la preparación puede distorsionar falsamente el nivel de glucosa en la sangre.
Se observan concentraciones elevadas de glucosa en sangre durante el período de retirada del fármaco del cuerpo o quince horas después de su finalización. En este caso, existe la posibilidad de una dosis incorrecta de insulina, lo que puede provocar hipoglucemia. Por lo tanto, en el tratamiento de "0ktagam" solo se deben usar métodos específicos de glucosa para determinar el nivel de glucosa en la sangre. Los kits de prueba de control de azúcar en sangre deberían poder medir este parámetro en pacientes que toman medicamentos con m altosa.
Si la fecha de vencimiento no ha vencido, se permite almacenar el medicamento Oktagam (50 ml y 100 ml) a una temperatura de hasta + 25 ° C durante tres meses, sin volver a colocarlo en el refrigerador. El medicamento que no se ha utilizado dentro del tiempo especificado está sujeto a destrucción.
La droga no afecta la capacidad para conducir un vehículo y realizar actividades que requieren especial concentración de atención y una rápida reacción psicomotora.
Fármaco Octagam: análogos
Este medicamento tiene una serie de análogos que pueden reemplazarlo si es necesario, estos son:
- "Biaven VI".
- Liquido Wigam.
- Venoglobulina.
- Gabriglobina.
- Gabriglobina-IgG.
- Peluche-S.
- Gamunex.
- Gamma Globulina Humana.
- "I. G. Viena N. I. V.”
- "Imbioglobulina".
- "Inmunoglobulina".
- "Imbiogam".
- "Inmunovenina".
- Intratekt.
- "Sandoglobulina".
- "Endobulina".
- "Flebogamma 5%".
- "Humaglobina".
Los sustitutos rusos son un orden de magnitud más baratos que sus análogos extranjeros. En cualquier caso, todos estos medicamentos son bastante serios y solo un médico debe seleccionar un reemplazo, según la condición del paciente.
Medicina Octagam: precio
El costo de este medicamento es bastante alto. Puede comprar por 9, 5-12 mil rublos 50 ml de la droga "Octagam". El precio de 100 ml fluctúa alrededor de 20-24 mil rublos.
Opiniones de pacientes y médicos
Las revisiones de medicamentos de Octagam son en su mayoría positivas. Sus cualidades son especialmente apreciadas por las personas a las que ayudó a recuperarse de estados de inmunodeficiencia y síndrome de Guillain-Barré. Los pacientes con SIDA lo utilizan a menudo para mantener su salud. Ha demostrado su eficacia en leucemia linfocítica crónica, miastenia gravis. Las mujeres usan este medicamento para quedar embarazadas y tener un bebé.
La mayoría de los pacientes no están satisfechos con el costo del medicamento, notan que es difícil conseguirlo en las farmacias. A algunos les provocaba debilidad, dolores de cabeza y malestar general.
Los médicos señalan que esta es la droga más pura, el cuerpo la absorbe bien y, a diferencia de las inmunoglobulinas domésticas, rara vez causa alergias.
