El hígado es una especie de filtro de limpieza para el cuerpo humano. El estado de este órgano afecta el funcionamiento de muchos sistemas y la calidad de vida humana en general. La hepatitis C es considerada una de las lesiones hepáticas más graves, actualmente se han desarrollado muchos fármacos para combatir esta enfermedad. Uno de los medios más efectivos se considera (que está confirmado por revisiones médicas) "Sofosbuvir".
Indicaciones de uso
En general, el ingrediente activo de las tabletas se llama sofosbuvir, y la marca en sí tiene el nombre comercial Sovaldi. Por lo tanto, podemos decir que este medicamento es un sustituto más barato: el Sofosbuvir genérico, cuyas revisiones describen el medicamento como uno de los más efectivos para el tratamiento de la hepatitis viral C. Esta es su principal área de aplicación.
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La sustancia principal, sofosbuvir, es un inhibidor de la polimerasa viral NS5B, es decir, inhibe el proceso de reproducción del virus, el agente causante de la hepatitis C. Sin embargo, la mayoría de los especialistas médicos no recomiendan la monoterapia con sofosbuvir. (aunque esto, en principio, es posible). Pero como el principal componente activo de la terapia antiviral compleja, las revisiones del medicamento "Sofosbuvir" solo tienen una orientación positiva, caracterizándola como un remedio altamente efectivo. Según estudios clínicos, el fármaco junto con otros medicamentos mostró excelentes resultados en el tratamiento del virus de la hepatitis C (genotipos 1, 2, 3).
Tratamiento con "Sofosbuvir" Las revisiones de los trabajadores de la salud caracterizan positivamente no solo en relación a los pacientes que nunca han sido tratados por él, sino también en relación a aquellos que han recibido terapia antiviral con otros medicamentos anteriormente.medios y al final del tratamiento después de un tiempo que recibió una recaída.
Además del área de impacto descrita anteriormente, las revisiones de "Sofosbuvir" de los médicos y las recomendaciones de las instrucciones se pueden usar en el tratamiento de pacientes que padecen cirrosis hepática.
Con respecto a la eficacia del fármaco contra la coinfección por el VIH y la hepatitis (una situación bastante común), dicha información no está disponible actualmente, aunque el fármaco está indicado para su uso en tales situaciones.
Contraindicaciones
En la gran mayoría de los casos, los pacientes toleraron bien el medicamento en sí y sus genéricos.
Sin embargo, el medicamento para el tratamiento de la hepatitis C "Sovaldi" (o "Sofosbuvir"), cuyas revisiones son positivas, como cualquier medicamento moderno altamente efectivo, tiene ciertas contraindicaciones para su uso.
En primer lugar, es una hipersensibilidad individual a los componentes principales y auxiliares de la droga. Las mujeres en edad fértil deben tener cuidado al usarlo. En particular, si se prescribe Sovaldi (Sofosbuvir) en combinación con Ribavirina e Interferón alfa (relevante para los genotipos de hepatitis 3, 4, 5, 6), se debe evitar el embarazo de todas las formas posibles. También es muy indeseable realizar tratamientos con estos fármacos durante el embarazo y la lactancia.
Actualmente, no hay información sobre el efecto de Sofosbuvir en la función reproductiva humana. Tampoco hay información sobreseguridad y eficacia del fármaco en pacientes menores de 18 años.
Métodos de aplicación y duración de la terapia
Primero, vale la pena mencionar que la terapia antiviral solo debe ser realizada por profesionales médicos que tengan suficiente experiencia en el tratamiento de pacientes con hepatitis C. El régimen estándar es 1 tableta (400 mg de sustancia activa) durante el día durante cualquier periodo de admisión alimentos. Dado que las tabletas son amargas (estas son las opiniones de quienes tomaron el medicamento), el sofosbuvir debe tragarse sin masticar ni romper.
Si se ha tomado un comprimido y se producen vómitos en las siguientes 2 horas, se recomienda tomar 1 comprimido más. Si se desarrollan vómitos después de más de 2 horas, no se necesita una dosis adicional.
Si se olvidó la siguiente dosis del medicamento por algún motivo (el período de retraso no es más de 18 horas), se recomienda tomar la dosis omitida y luego continuar el tratamiento a la hora habitual. Si el retraso supera las 18 horas, tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Métodos de terapia combinada
Como componentes de la terapia compleja en el tratamiento de la hepatitis C, junto con Sofosbuvir, se practica la prescripción de Ribavirina, Interferón alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir.
En general, el tándem Sofosbuvir + Daclatasvir es descrito por los trabajadores de la salud y los pacientes como eficaz para combatir los genotipos 1, 2, 3 de la hepatitis C.
Los genotipos 4, 5, 6 se tratan con el complejomedicamentos "Sofosbuvir", "Ribavirina" e "Interferón alfa". El período terapéutico estándar es de al menos 12 semanas. En los casos en que los pacientes con genotipos 1, 4, 5, 6 tengan contraindicaciones para tomar Interferón alfa o se establezca hipersensibilidad a esta sustancia, se prescribe Sofosbuvir con Ribavirina durante 24 semanas.
Tandem "Ribavirin" con el medicamento "Sofosbuvir" para el genotipo 2, las revisiones de los expertos también se caracterizan como una combinación óptimamente efectiva, que se prescribe para la admisión por un período de al menos 12 semanas. Los mismos dos medicamentos, pero durante un período de al menos 24 semanas, se usan para el genotipo 3 de la hepatitis viral C.
No se dispone de información sobre la eficacia de la terapia compleja con "Ribavirina" e "Interferón" para el tratamiento del genotipo 1.
En el caso de que el paciente padezca hepatocarcinoma y/o esté pendiente de trasplante hepático, se prescribe Sofosbuvir en combinación con Ribavirina durante 48 semanas o hasta el momento de la intervención quirúrgica para trasplante de órgano. Esto es importante para prevenir la infección del hígado después del trasplante.
Estudios clínicos realizados sugieren que el uso combinado de "Sofosbuvir" con otros medicamentos le permite obtener una respuesta virológica consistentemente positiva en el 92% de los casos de terapia compleja en el tratamiento de la hepatitis viral C.
Posibles efectos secundarios
En progreso de clínicaensayos, el fármaco fue muy bien tolerado por los pacientes (tales fueron sus revisiones). Sofosbuvir causa efectos secundarios en la mayoría de los casos cuando se usa en combinación con ribavirina e interferón.
Cuando Sofosbuvir se combina con Ribavirin, muy a menudo (en más del 10% de los casos), la concentración de hemoglobina en la sangre disminuye y el nivel de bilirrubina aumenta, fatiga, irritabilidad e insomnio, pueden ocurrir náuseas.
Con menos frecuencia (en menos del 10% de los casos), esta combinación de medicamentos provoca depresión, anemia, nasofaringitis, problemas de concentración, dispepsia, estreñimiento y trastornos intestinales, manifestaciones alérgicas en la piel (picazón, erupciones cutáneas). A veces, los pacientes también dejan comentarios de este tipo: Sofosbuvir, utilizado en paralelo con Ribavirin, causó pérdida de cabello y dolor de espalda, convulsiones, mialgia y astenia.
Si se utiliza un complejo de tres medicamentos (a los dos anteriores se les añade interferón alfa), muy a menudo (más del 10% de los casos) se observa una lista mucho más amplia de efectos secundarios. Aquí hablan de cambios en la composición de la sangre: esto es una disminución en la cantidad de linfocitos, plaquetas y neutrófilos, anemia, un aumento en el nivel de bilirrubina. Por parte del tracto gastrointestinal, se pueden desarrollar diarrea, náuseas y vómitos. Además, Sofosbuvir (instrucción, revisiones de pacientes y trabajadores de la salud confirman) puede causar dolores de cabeza y mareos, tos, dificultad para respirar, picazón en la piel y erupciones cutáneas, mialgia y dolor en las articulaciones. Los pacientes a menudo hablan de fatiga,irritabilidad, escalofríos, fiebre.
Con menos frecuencia (del 1 al 10%), los pacientes hablan de miedos y desarrollo de depresión, pérdida de peso, desviaciones de la memoria y la concentración y migrañas. Hay información sobre el deterioro de la visión, la caída del cabello, el desarrollo de reflujo y dificultad para respirar con el aumento de la carga. A veces los pacientes hablan de dolor en la espalda y el pecho, calambres y astenia.
¿Qué necesitas saber?
Si un paciente tiene uno o más factores negativos (una carga viral inicialmente alta, fibrosis progresiva, piel demasiado oscura), entonces el tratamiento con Sofosbuvir (las revisiones de los especialistas y las instrucciones de uso confirman) se puede aumentar por un período de hasta 24 semanas. Cuando se realiza una terapia combinada, se selecciona una dosis efectiva de "Ribavirina" de acuerdo con el peso corporal del paciente, es decir, 75 kg de peso corporal requieren 1,2 g del medicamento. El volumen total del medicamento se divide en dos partes y se toma con las comidas.
No se recomienda reducir la dosis de Sofosbuvir.
Si el uso combinado de "Solfosbuvir" e "Interferón alfa" desarrolla manifestaciones negativas características de este último medicamento, la dosis de "Interferón" tomada debe reducirse o suspenderse por completo tomando este medicamento (normas detalladas sobre la reducción de la dosis o cancelar el medicamento están disponibles en instrucciones especiales).
Hacen exactamente lo mismo cuando se usa una combinación de Sofosbuvir y Ribavirin, y se desarrollan efectos negativos en este último: la dosis se reduce o se suspende por completotomando ribavirina. Después de que mejoren los resultados de los análisis de sangre, se puede intentar reanudar la toma de ribavirina, comenzando con 600 mg y aumentando gradualmente hasta 800 mg. No se recomienda aumentar la dosis a la prescrita originalmente.
Al cancelar uno de los medicamentos de terapia compleja, debe dejar de tomar Sofosbuvir por completo; las revisiones de especialistas y las instrucciones de uso en este asunto son las mismas.
Interacción con otras sustancias
Los trabajadores de la salud no recomiendan que los pacientes usen otros medicamentos antivirales (aparte de los prescritos por el médico tratante) en paralelo con el medicamento en cuestión durante el período en que se está tratando la hepatitis. Las revisiones de "Sofosbuvir" de los expertos consideran que es posible combinarlo con otra cosa solo en los casos en que el beneficio esperado de la combinación de medicamentos supere el posible riesgo de desarrollar efectos indeseables.
También hay grupos de medicamentos, cuyo uso combinado con "Sofosbuvir" puede reducir significativamente su absorción ("Sofosbuvir") en el intestino. Dichos medicamentos, de anticonvulsivos, incluyen "fenitoína", "fenobarbital", "carbamazepina" y "oxcarbazepina". El grupo de medicamentos antimicobacterianos también contiene los siguientes medicamentos: "rifabutina", "rifampicina", "rifapentina". De los suplementos herbales, la hierba de San Juan puede reducir significativamente la absorción de Sofosbuvir. Tampoco se recomienda combinar el medicamento con inhibidores de la proteasa del VIH: tipranavir, ritonavir.
Instrucciones especiales
Solo el médico tratante tiene derecho a elegirregímenes de tratamiento para la hepatitis C y medicamentos que se prescribirán para el tratamiento: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. Los comentarios de los pacientes sobre todos los genéricos de Sovaldi son positivos.
Sin embargo, debe tenerse en cuenta que para pacientes con formas graves de insuficiencia renal, el volumen de dosis debe seleccionarse específicamente. No es necesario volver a calcular la dosis para quienes padecen patología leve y moderada. Con respecto a la insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con cualquier gravedad de la enfermedad.
En el tratamiento de la hepatitis C con el uso de terapia combinada a base de Sofosbuvir, no se recomienda realizar actividades que requieran alta concentración de atención y rapidez de reacciones psicomotoras.
Rango de precios
El costo de un medicamento de marca en Alemania oscila entre 18 y 20 mil euros. Además, para comprarlo, incluso a este precio, necesitará una receta de su médico. Un costo tan alto se debe al hecho de que la empresa de desarrollo debe recuperar todos sus costos de investigación, desarrollo y prueba del fármaco.
Los medicamentos genéricos (análogos de marca más baratos con un ingrediente activo absolutamente idéntico) costarán mucho más barato al consumidor. Estos incluyen Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir y Sofosbuvir. Los comentarios de los consumidores contienen información sobre el alto costo de estos medicamentos, pero no estamos hablando de decenas de miles de euros.
A partir de marzo de 2015, según la licencia de la empresa desarrolladora, la empresa farmacéutica india Natko comenzó la producción de Sofosbuvir (por supuesto, con el permiso del Ministerio de Salud indio).
Actualmente, en Rusia es posible comprar un paquete (28 tabletas) del medicamento Sofosbuvir a través de tiendas en línea a un precio de 39,900 rublos (1 tableta le costará al consumidor aproximadamente 1,800 rublos). No es barato, pero exactamente el mismo empaque de la marca Sovaldi requerirá inversiones financieras por un monto de 1.500.000 rublos, que es casi 35 veces más caro que el costo de cualquier genérico.
Todavía no es posible comprar este medicamento a través de cadenas de farmacias, porque el proceso de certificación de nuevos medicamentos en Rusia es bastante largo.
La opinión de los consumidores y médicos
El medicamento fue tomado por pacientes con diferentes genotipos de hepatitis, diferentes niveles de fibrosis, niveles de transaminasas significativamente más altos de lo normal y, por regla general, una carga viral alta.
La gran mayoría de los pacientes que tomaron el medicamento dejan comentarios positivos sobre el medicamento Sofosbuvir. Aquellos que han sido tratados (las revisiones a menudo contienen esa información) anteriormente por hepatitis C con interferones dicen que los medicamentos ni siquiera se pueden comparar. Los interferones causan muchos efectos secundarios y no todos los pacientes tienen la fuerza para soportarlos. En cuanto a la combinación de "Sofosbuvir" y "Daklatasvir" (la mayoría de las veces, los pacientes hablan de ese tándem), solo un pequeño porcentaje de los tratados con estos medicamentos habló sobre el desarrollo.pequeños efectos negativos en forma de mareos, dolores de cabeza leves y pérdida de coordinación a corto plazo. Sin embargo, estas manifestaciones no se pueden comparar con los efectos secundarios del Interferón y las consecuencias de la propia hepatitis. Después de 2-3 semanas de terapia en muchos pacientes, el contenido de transaminasas en el hígado vuelve a la normalidad. A partir de la tercera semana de tratamiento con un complejo de medicamentos antivirales "Sofosbuvir" y "Daklatasvir", en muchos pacientes el resultado de la presencia del virus de la hepatitis C en el cuerpo es negativo.
Además, muchos pacientes informan una reducción significativa de la fibrosis después de varios meses de terapia compleja.
Aquellos consumidores que tomaron un complejo de tres medicamentos - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - también quedaron muy satisfechos con los resultados del tratamiento.
Casi todos los usuarios de Sofosbuvir hablan de un verdadero avance en el tratamiento de la hepatitis viral C en comparación con la terapia con interferón. La mejora significativa del estado de salud y la calidad de vida de los pacientes es prueba directa de ello.
